Role FDA v léčivech

Food and Drug Administration ( FDA ) jefederální agentura zodpovědná za , mimo jiné , regulaci a kontrole farmaceutický průmysl . Aby bylo možné provést tuto povinnost ,organizace dohlíží na řadu programů a systémů na testy a sledovat lidskou spotřebu léků . Funkce

Jedním z hlavních rolí FDA je schválit nové léky pro spotřebu lidmi . Tento proces je známý jako New Drug Application ( NDA ) . Zpočátku , všechny nové léky jsou k dispozici pouze prostřednictvím předpis .
Vlastnosti

lék na předpis, reklama a propagace je přezkoumána a upravena FDA . Nicméně , všichni over-the -counter lék reklama je zpracována Federal Trade Commission .
Význam

Jakmilelék je schválen v rámci procesu NP , FDA pokračuje v monitorování žádné nežádoucí účinky u pacientů , které vykazuje lékařském průmyslu . Všechny úmrtí je třeba hlásit do 15 dnů .
Mylné

FDA je zpochybněna tím, že mnozí lékaři nemají hlásit menší škodlivé vedlejší účinky léků . V reakci na to ,FDA využívá program s názvem MedWatch ,systém snadno přístupných reportovací nástroje .
Úvahy

příležitosti , budeFDA vyžadovat další klinické studie léků po schválení . K tomu obvykle dochází , pokud nové informace o léčivech vzniká . Tento program se nazývá testování IV fáze .