Jak Označte si Klinické Drug

FDA a další regulační orgány požadovat, aby byla zachována a sledovat vyšetřovacími podávané léčivé přípravky . To je také požadavek , aby byly řádně označeny , aby zajistilypříjemce si je vědom toho , že se nejedná o schválený lék . Chcete-li zajistit, že splnění těchto požadavků , postupujte podle pokynů uvedených v tomto článku . Věci, které budete potřebovat
An investigational drog Product Labels Štítky
Zobrazit další instrukce dovolená 1

najmout profesionální .

Závislosti na počtu štítky , které potřebujete , mohlo by to být lepší najmout klinické balení a označování firmu vytvořit štítky pro vás . Několik jsou uvedeny na internetových a odborných periodik .
2

Vytvořte návrh .

Pokud potřebujete pouze zvládnutelné množství , vytvořit návrh na investigational štítku výrobku , aby zajistily , že všechny informace je přítomen a práce z něj
3

Přidat odmítnutí

hlavním požadavkem je , žeznačka musí mít prohlášení " . UPOZORNĚNÍ: . nový lék - Limited . federální ( nebo Spojené státy americké) práva k investigational použití "
4

obsahovat základní údaje o investigational drogy

štítku musí být uvedeno : . 1 ) název léčivo , 2 ) podmínky skladování (např. teplota a vlhkost ) , 3 ) název výrobce , 4 ), pevnost nebo dávkování , a 5 ) jméno kontaktní osoby v případě nouze .
5

zahrnout informace o protokolu .

Pro účely sledování , bude většina sponzory patří jméno a číslo protokolu o investigational drog štítku .