Typy FDA inspekce
Food and Drug Administration ( FDA ) spadá pod jurisdikci amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb . Provádí kontroly k zajištění potravin , léky , kosmetika, tabák , biologické a radioaktivní výrobky a zdravotnické prostředky jsou bezpečné pro veřejné použití . FDA kategorizuje své kontroly čtyřmi různými způsoby : drogy , jídlo , a týmu nebo sólo inspekce . Potravinářské inspekce
V souladu s Food , Drug , a kosmetické zákona , FDA entomologists , chemici , sanitarians a potravin mikrobiologů prohlédnout potraviny - výrobní zařízení , aby se zabránilo potraviny nejsou vhodné pro spotřebu ve vstupu na trh . FDA považuje za nebezpečné potraviny, ty, které byly ošetřeny pesticidy a průmyslové chemické látky na úrovni nebo které byly barveny nebo pozměněny s přísadami nelegálně . Kromě toho , že FDA bary potraviny, které nejsou čisté nebo že začali výrobci decompose.Food musí také sledovat , že FDA je " správné výrobní praxe " , pokud jde o vodu a kontaktních ploch používaných při výrobě potravin . Inspektoři ověřit, ževoda není opětovnému použití a že neobsahuje některou z následujících patogenů : Escherichia coli , Salmonella , Vibrio cholerae , Shigella , Cryptosporidium parvum , Giardia lamblia , Cyclospora cayetanensis , Toxiplasma gondii , aNorwalk a viry hepatitidy A . FDA vyšetřovatelé se také podívat na důkaz, že povrchy používané pro přípravu pokrmů jsou hygienicky nezávadné s metodami, které zabíjejí organismy , které způsobují onemocnění z potravin .
Drog Kontroly
FDA kontroluje farmaceutické laboratoře , která zaručí bezpečnost svých výrobků . Mezi položkami inspektoři recenze jsou postupy laboratoře pro příjem , odběr vzorků , a přiřazení vzorků surovin používaných při výrobě drog . Kromě toho , že vizuálně prověřit přijímací a skladovací prostory a porovnat písemné záznamy o provozu na skutečných metod v laboratoři v provozu . FDA zkoumá také informace o drogové testy a vybere drogy ze specifických partií podstoupit důkladnou revizi všech svých dat . Kromě kontroly výrobků ,Food and Drug Administration je zodpovědný za kontrolu farmaceutické výrobní zařízení pro správnou kalibraci a sterility.Inspectors také prohlédnout program stability laboratoři je , který určuje, jak dlouho drogy zůstávají životaschopné pro lidskou spotřebu , takže mohou být stanovenyDatum konce . Kromě toho , že ověří, že pracovníci obdrželi požadované školení pro typ práce, kterou vykonávají v laboratoři .
Team a Solo Inspekce
FDA často provádí inspekce jako tým , který zahrnuje libovolnou kombinaci následujících pracovníků : analytici , vyšetřovatelé , mikrobiologů , chemici , a osoby odpovědné za dodržování . V případě kontroly skupiny ,vedoucí vyšetřovatel vede tým , zatímcoanalytik zaznamenává pozorování členů týmu podle FDA " Vyšetřování provozní příručce . " V inspekčního týmu ,analytik píše závěrečnou zprávu , alevedoucí výzkumný pracovník má právo ji upravit pro style.Sometimes ,analytik je také přiřazena udělat sólo kontrolu , stávajívedoucí výzkumu ve výchozím nastavení . On vede jeho vyšetřování a dosahuje závěry na základě pokynů pro " Vyšetřování provozní příručce . " Pokud zjistí porušení v potravinách nebo drog - výrobní společnost ,analytik by se měli poradit se svým okresní vedoucí kanceláře pro orientaci o tom, jak postupovat , pokud jde o sankce a opravné plánů .