Difine retrospektivní studie ve farmaceutickém výzkumu?

Retrospektivní studie

Retrospektivní kohortová studie je typ observační studie, která využívá data, která již byla shromážděna. Tento typ studie se často používá ke zkoumání vztahu mezi expozicí a výsledkem, jako je vztah mezi kouřením a rakovinou plic. Retrospektivní studie lze provádět s využitím dat z různých zdrojů, jako jsou lékařské záznamy, průzkumy a údaje o nárocích.

Ve farmaceutickém výzkumu se často používají retrospektivní studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti nových léků. Tento typ studie lze použít k identifikaci potenciálních vedlejších účinků nového léku a také k porovnání účinnosti nového léku s jinými způsoby léčby. Retrospektivní studie mohou být také použity ke zkoumání dlouhodobých účinků léku.

Retrospektivní studie mají řadu výhod, včetně:

* Jsou méně nákladné a časově náročné než prospektivní studie.

* Mohou poskytnout informace o vzácných událostech, které by bylo obtížné studovat v prospektivní studii.

* Mohou být použity ke studiu výsledků, ke kterým dojde dlouho poté, co došlo k expozici.

Retrospektivní studie však mají také řadu omezení, včetně:

* Podléhají zkreslení výběru, protože účastníci nejsou vybíráni náhodně.

* Jsou omezeny na již shromážděná data, která nemusí být úplná nebo přesná.

* Mohou být obtížně kontrolovatelné kvůli matoucím faktorům, jako jsou jiné faktory, které by mohly ovlivnit výsledek zájmu.

I přes tato omezení mohou retrospektivní studie poskytnout cenné informace o bezpečnosti a účinnosti nových léků. Mohou být také použity k identifikaci potenciálních rizik a přínosů léku a k porovnání účinnosti různých léčebných postupů.