Bezpečnostní problémy s generických léků

Generické léky jsou non - značkové léky, které jsou vydány popatent vyprší na značkové drogy . Jsou to " kopie " těchto značkových léků prodávaných v lékárnách na snížení nákladů . Byly vzneseny některé otázky týkající se bezpečnosti generik , ale generické léky jsou vlastně stejně bezpečný a spolehlivý jako značkové léky . Složení

Food and Drug Administration ( FDA ), vyžaduje, aby generické léky obsahují stejné účinné látky ve stejných množstvích jako značkové léky jsou formulovány nahradit .

Bioekvivalenční

Generické léky musí prokázat bioekvivalence --- to znamená, že musí jednat stejným způsobem v lidském těle jako jejich značkové protějšky .

Testování

Kromě prokázání bioekvivalence v laboratoři , generické léky jsou testovány na zdravých dobrovolnících ve studii předtím, než je propuštěn .
inspekce

FDA pravidelně kontroluje výrobní zařízení pro generických léků ve Spojených státech , každý z výroby je kontrolována přibližně jednou za dva a půl roku . Zahraniční zařízení jsou kontrolovány méně často , aleFDA nedávno otevřela své pobočky v Číně a Indii, aby se zvýšila účinnost a četnost kontrol .
Vzhled

Generické léky často vypadají a chuť hodně jiný, než jejich značkové protějšky . To je vzhledem k zahrnutí různých neaktivních složek , které často ovlivňují chuť a texturu , a zákony , které zakazují generických léků ze které mají stejný " vzhled " jako ostatní léky .