Etikety Použité farmaceutických firem
výroba a distribuce licencovaných léčiv jeoblast, která vyžaduje přísné kontroly kvality , stejně jako vysoký stupeň dozoru . Požadavky na označování drog jsou zavedeny s cílem zajistit řádné manipulaci a distribuci regulovaných látek . Tyto procesy poskytují prostředky pro sledování a předávání přesných informací mezi firmami , agenturami a spotřebitelů . Identifikace
potřeba kontrolovat, jak jsou drogy vyrábí a uvádí na trh přineslo pěkně pevně právní předpisy o tom, jak léky na předpis se objeví popisy . Zásilky drog ze strany farmaceutických firem jsou povinni dodržovat přísné balení a označování pokynů . Předpisy a politiky jsou zavedeny US Food &Drug Administration a dalších agentur s cílem informovat a chránit spotřebitele , stejně jako zabránit výrobu padělaných léků a nezákonného obchodování . Tyto požadavky také pracovat , aby se zabránilo lékařských chyb v mnoha úrovních systému zdravotní péče .
FDA Označování řád
lék na předpis a Marketing Act z roku 2006 vyžaduje, aby farmaceutické společnosti zahrnout určité typy informací o předpis štítky . Informace požadované obsahuje pokyny pro dávkování , název léku , množství dávkování a možné vedlejší účinky. Kromě toho , vložky , které obsahují informace o drogách a návod k použití jsou také požadovány v rámci obalových materiálů . Tyto postupy jsou zavedeny na regulaci distribučních kanálů , jakož i bezpečnosti léčiv a účinnosti . Informace obsažené na štítku také omezuje , jak může být zásilek drog na trh v rámci systému zdravotní péče .
Standardy
Aby byly splněny federální regulační požadavky , farmaceutický společnosti zaměstnávají řadu postupů v rámci výroby a balení regulovaných látek . Tyto postupy určují, jak jsou štítky a materiály kontrolovány a sledovány v rámci výrobního procesu . Kontrolní procesy zahrnují několik kontrolních stanovišť , kde jsou inspektoři potřebné k ověření a podepsat -off o každé položce . Před expedicí je každý bod dostane svou vlastní konečnou kontrolu za účelem ověření všech úrovních kontroly se odhlásil , a aby bylo zajištěno označování balíček a obsah splňovat regulační normy .
Marketing
Pokud je na trh nově schválené léky , vládní předpisy vyžadují farmaceutické společnosti označit své položky podle zadaného formátu . Tento formát je navržen tak, aby přístup potřebných informací praktiky péče o zdraví . Navíc , veškeré marketingové zprávy musí být adresovány podle informací , které se zobrazí na štítku ve vztahu k účelu a užívání . Tento mandát byl zaveden , aby se zabránilo farmaceutickým společnostem z využívání zdravotní péče průmyslu prostřednictvím falešné reprezentace použití výrobku .
Úvahy
FDA nařídil Food Drug &Cosmetic zákona v roce 1951 . Tento právní předpis vyžaduje různé pokyny pro různé klasifikace drog označování . Výsledkem je, že léky na předpis mají přísnější požadavky na označování než over-the -counter , nebo volně prodejné léky . To má za následek vyšší náklady pro farmaceutické společnosti , aby splňovaly požadavky na označování pro léky na předpis . Tyto požadavky řešit potřebu , aby mohli sledovat , regulovat a obsahují regulované látky v rámci spotřebitelského trhu .
