Jak se připravit na inspekci CLIA

klinické laboratoři zlepšení změně zákona od roku 1988 , mandát , že manipulace lékařské vyšetření lidské tkáně téměř všechny laboratoře je certifikován státní a federální vlády . Jako certifikační procesy vládní jít , tohle nenínejsložitější . Jedinou skutečnou nervy drásající část bude pravděpodobnějednou za dva roky inspekční návštěva . Naštěstí , je možné , aby vaše laboratoř jeho nejlepší šanci pro certifikaci CLIA a ještě udržet si zdravý rozum . Věci, které budete potřebovat
laboratoře
kvalifikovaný personál
Přístupné laboratorní záznamy
Zobrazit další instrukce dovolená 1

Obraťte se na státní zdravotní oddělení pro soubor státu - specifická měřítka , žekontrola bude na základě . O nich své zaměstnance a vynaloží veškeré úsilí, aby . Federální kritéria obecně vyžadují, aby minimalizovat potenciální kontaminaci vzorků laboratorních , pozorovali bezpečnostní postupy na místě a mít dostatečné vybavení a personál zvládnout objem testů jste provádějících . Tyto ukazatele jsou předmětem výkladu inspektora , ale pokud jste po uznávané osvědčené postupy pro laboratoře , problémy v této oblasti by měl být minimální .
2

organizovat své záznamy , takže můžete přistupovat k jakýmkoli inspektor může požadovat . Nemusíte si vybrat záznamy, které budete předkládat ke kontrole , takže se ujistěte, že máte efektivní organizační systém na místě ( evidence přístupná jezákonný požadavek pro provoz laboratoře stejně , takže doufejme, že už jsi dělal to ) . CLIA inspektor , bohužel , nemá nastaven seznam záznamů na požádání , ale bude pravděpodobně požadovat výpisy na základě toho, co testy provést , zda jste přidali nové testy a typ pacientů, budete sloužit . Jinými slovy , pokud vaše laboratoř především čte testy na rakovinu , budete pravděpodobně požádáni o biopsie záznamů . Jste také odpovědní za chodu své vlastní hodnocení kontroly kvality pravidelně . Inspektor může chtít používat tyto jako výchozí bod pro kontrolu a může kontrolovat přes tyto pro neobvyklé trendy ( příliš mnoho " nenormální " nebo "normální" výsledky testů ) a soulad se svými postupy vnitřní kontroly kvality .
Sims 3

Otestujte si své zaměstnance, aby se zajistilo, že jsou připraveni na inspekci . Inspektor může požadovat, aby vyhodnocení vzorků , které měří své znalosti . Inspektor bude také sledovat zaměstnance , všímat si své znalosti v udržení integrity zkušebních vzorků , jejich kvalitu práce , schopnost vyhodnotit výsledky testů a jejich kvalitu komunikace s navzájem a orgány dohledu . Pokud je topočáteční inspekce CLIA , budeinspektor také hodnotit kvalifikaci a pověření všech vedoucích pracovníků a průřezu testování personálu .
4

Požádejte zaměstnance, aby anonymně poukázat na problémy, které mohou existovat postupy nebo vybavení vašeho Lab . Oni jsou více pravděpodobné, být si vědom problémů " na zemi " , a může být schopen nabídnout řešení . Mějte na paměti, žeinspektor může pohovoru některý z vašich zaměstnanců , a to je pro vás lepší , aby zjistili o problému, před prohlídkou . Tímto způsobem můžete alespoň říci , že pracujete na tom .