FDA a bezpečnost krve

Bezpečnost zásobování krve ve Spojených státech je monitorována a garantována FDA . Záruky zřízené FDA jsou určeny k ochraně dárců krve , příjemců a pacienty z kontaminovaných nebo nebezpečných krve a krevních produktů , lékařských chyb a chybných lékařských přístrojů . Cílem je udržet nejbezpečnější zdroj možného krve s nejnižším rizikem přenosu onemocnění . Centrum pro Biologics hodnocení a výzkum

Centrum pro Biologics hodnocení a výzkum ( CBER ) jeagentura uvnitř FDA , který jedná na základě federálního zákona na regulaci krve a dalších biologických produktů . Cílem CBER je sledování bezpečnosti všech biologických , včetně krve , k ochraně zdraví veřejnosti . Některé zdravotnické prostředky jsou sledovány touto agenturou , včetně těch, které používají v bankovním odběru krve .
Krevní produkty Poradní výbor

mimo agentura odpovědná za poradenství komisař FDA , Blood Products Poradní výbor ( BPAC ) hodnotí bezpečnost krve a krevních produktů , jako jsou séru a plazmě , které jsou určeny pro použití ve zdravotnictví . Oni také měli zkontrolovat bezpečnost zdravotnických prostředků, které jsou používány v oblasti zdravotní péče . FDA podniká akce na základě doporučení BPAC a může schválit nebo zrušit zdravotnické zařízení povolení , zahájit zlepšení a provádět výzkumné studie .
Dárcovství krve

Podle amerického Červeného kříže a Národní Blood dat Resource Center , více než 8 milionů lidí daroval krev v roce 2001 končit v kolekci asi 15 milionů jednotek krve . Definovaná informační systém dárců , screening , manipulace , distribuce a použití krve byla stanovena FDA , aby se zabránilo přenosu infekce k příjemcům . Tyto předpisy jsou rovněž navrženy tak, aby se snížilo riziko nebo újmu na zdraví nebo potenciálně smrtelné reakce z přijetí nesprávně cross - uzavřeno krve .
Krevní banka Bezpečnostní

Prevence a snižování riziko infekce spojené s darováním krve , je jedním z hlavních cílů FDA . Před darování procesu při sběru krevní banka centra nebo nemocnice , dárci dotazy identifikovat rizikové faktory a potenciální infekci . Až 90 procent dárců vysoce rizikové jsou z dárcovství vyloučeny kvůli screeningu . Zdravotnické zařízení, jako jsou jehly a sběrných pytlů se používá jednou a zdravotnické prostředky řádně zlikvidovat . Po dokončení procesu shromažďování je dokončen , dárcovství krve jsou promítány k identifikaci nemoci schopné způsobit infekci u příjemců .
Zdravotnictví

Veškerá zdravotní péče, zařízení a laboratoře odpovědné za manipulaci s krví a výrobky z krve je kontrolována FDA minimálně každé dva roky nebo více v závislosti na výsledcích hodnocení . Instituce identifikovány jako problematické nebo vysokým rizikem jsou kontrolovány se zvýšenou frekvenci, dokud se problémy budou opraveny chránit jak zdravotnické pracovníky a pacienty .