Klinické studie a nebezpečí

Klinická studie jelékařské nebo zdravotní studie, která využívá lidské účastníky jako výzkumné subjekty. Klinické studie prozkoumat celou řadu výzkumných témat, včetně experimentálních procedur , léků a zdravotnických prostředků , a behaviorální terapie . Klinické studie jsou regulovány právními a etickými normami , které minimalizují případné škody účastníkům průzkumu , ale tam jsou některé nebezpečí s sebou nese určité typy klinického výzkumu . Pozadí

Přestože lékařský výzkum je důležité příspěvky k společnosti , historicky klinické studie nebyly vždy prováděny v etickým způsobem . Nicméně , regulovat potenciální nebezpečí v klinických studiích , vládám a institucím vytvořili právní normy pro ochranu výzkumných témat . Norimberk Kód z roku 1949 navrhuje etické normy pro lékařské a vědecké experimenty . Tento dokument byl vypracován v reakci na lékařské zločiny spáchané proti vězňů koncentračních táborů během druhé světové války . V roce 1979 ,americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb přijala doporučení Belmont zprávě , která stanovila jasná pravidla pro ochranu práv a pohodu účastníků v klinických studiích . Všechny klinické studie v USA jsou právně a eticky povinen dodržovat standardy Belmont Report k minimalizaci možných nebezpečí .
Ochrana před nebezpečím

Klinické studie dodržovat tři základní etické zásady na ochranu výzkumných subjektů . Zásada respektování osob se domnívá, že výzkumná témata jsou autonomní jedinci s právem rozhodovat o tom, co se děje v jejich životech a na jejich vlastních těl . U populace s omezenou autonomií , jako jsou například děti a ty, kteří jsou v kómatu , ochrana by měla být na místě , aby respektovala jejich práva . Princip dobročinnosti zavazuje lékařské výzkumníky udělat žádnou škodu , a zároveň maximalizovat výhody pro účastníky . Princip spravedlnosti se týká toho, kdo těží a kdo nese důkazní lékařského výzkumu , a vede vyšetřovatele , aby se ujistil , že populace , v nichž jsou experimenty prováděny také těžit z výsledků výzkumu .

Možné nebezpečí

Přestože klinické studie dodržovat normy pro ochranu účastníků výzkumu , existují nebezpečí . Protože klinické studie často přezkoumat opodstatněnost experimentálních terapií , neexistují žádné záruky , že procedury nabízené budou účinná u všech pacientů . Navíc , některé klinické studie představují riziko pro nepohodlí nebo dokonce život ohrožující stavy
Neregulované nebezpečí

V klinických studiích amerických následovat přísné protokoly k ochraně lidských subjektů; . Lékařská výzkum prováděný v zahraničních nastavení , zejména rozvojových zemí , nemusí dodržovat stejné standardy . Například , některé země nemají stejné standardy péče jako v USA , a tak účastníci výzkumu mají méně prostředků na ochranu jejich zdraví a práv . Navíc , kritici poukazují na to, že mezinárodní klinické studie často porušují zásadu spravedlnosti tím, že provádí experimenty na zahraničních populací , které pak nedostávají výhody zjištění výzkumu . Jakonárodní Bioetika poradní komise vysvětluje ve své zprávě za rok 2001 , to nerovnoměrné rozdělení přínosů představuje nebezpečí pro experimentálních populací , protože se zavazují, zdravotní rizika v nepřítomnosti budou moci přistupovat budoucí přínosy a bez odpovídající následnou péči .