Step - by-Step Guide pro klinické zkoušky

Klinická studie jebiomedicínský nebo zdraví související výzkumná studie , která využívá lidské účastníky , aby prošetřila léčbu , lék , zdravotnický prostředek nebo zásah chování . Klinické studie může být zásah nebo na základě pozorování , v závislosti na tom, zda účastníci obdrží ošetření nebo jsou sledovány pouze na výsledky v oblasti zdraví . Klinické studie jsou prováděny podle lékařských výzkumných pracovníků, farmaceutických společností a vládních institucí , jako je například National Cancer Institute a Food and Drug Administration . I když existuje mnoho typů klinických studií , všichni se skládají z určitých prvků a dodržovat stanovenou protokol . Pokyny dovolená 1

Pochopit důvody pro účast . Klinické studie přínosem nejen pro lékařské vyšetřovatele , ale nabízejí potenciální zisky výzkumných témat stejně. Účastníci v klinické studii může mít přístup k nové léčebné postupy , než se stanou široce dostupné , a mohou pomoci ostatním tím, že přispěje k lékařské znalosti .
2

Pochopit výzkumný proces . V klinické studii , účastníci úzce spolupracovat s výzkumným týmem , který se obvykle skládá z lékařů , zdravotních sester a dalších zdravotnických pracovníků . Tým posoudí způsobilost k účasti a vysvětlit účel studie , včetně rizik a výhod s sebou nese , a popsat roli účastníka . Některé studie požadovat zkoušky nebo časté návštěvy lékařů . Ve všech případech budevýzkumný tým bedlivě sledovat účastníka po celou dobu trvání studie , a obecně naváže s účastníkem po uzavřenísoud .
3

poskytnout informovaný souhlas . Informovaný souhlas jeklíčovou součástí klinického hodnocení , ve kterémúčastník dozví základní fakta o studiu a rozhodne , zda se dobrovolně jako předmět . Informovaný souhlas jeetické dohoda mezi výzkumným týmem a výzkumných subjektů , a je vyztužen po celé sledované období . Informovaný souhlas není závazné smlouvy , a účastníci si mohou vybrat odstoupit kdykoliv bez sankcí .
4

rizika a přínosy . Rizika a výhody klinického hodnocení se bude lišit v závislosti na povaze výzkumu . Obecně , výhody mohou zahrnovat možnost přístupu k nové experimentální léčby , a získat odbornou péči , a některé studie může nabídnout finanční odškodnění . Některé klinické studie představují vážné riziko pro účastníky a ve vzácných případech může být život ohrožující . Experimentální léčba může mít nežádoucí vedlejší účinky , a ne všechny jsou účinné u všech pacientů . Navíc účast může být časově náročné a případně zasahovat do každodenního života .
5

Pochopit ochrany . Protokol o klinických studiích patří rozsáhlé předpisy na ochranu zdraví a práva výzkumných subjektů . Klinické studie splňovat určité právní a etické kodexy, aby se minimalizovala škody a zvýšit přínos pro účastníky , a plně chránit a zachovávat mlčenlivost . Během nebo po klinické studii , vědci publikují svůj nález , a zachovávat mlčenlivost , tyto publikace neobsahují žádné identifikační údaje o účastníky .
6

Najít soud . Máte-li zájem o účast v klinické studii ,National Institutes of Health udržuje rozsáhlou databázi výzkumných příležitostí ( viz zdroj 1). Navíc , pro klinického hodnocení informací týkajících speciálně pro děti ,National Heart , Lung , and Blood Institute vytvořil podrobný a přístupné webové stránky pro rodiče a pečovatele ( viz zdroj 2 ) .