Co jeFDA varovný dopis ?

Food and Drug Administration je odpovědný za ochranu veřejného zdraví . FDA používá několik postupů pro vyhodnocení firem a jejich produktů . FDA varovný dopis je jedním z prvních , neformálních poradních kroků používaných FDA , kdy je podezření naporušení . Funkce

FDA jeagentura v rámci amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb . Chrání veřejné zdraví tím, že pracuje na zajištění bezpečnosti léků , vakcín , biologických produktů , lékařských zařízení, zásoby potravin , kosmetiky , doplňků stravy a tabákových výrobků .
Funkce

FDA varování dopisy jsou neformální , poradenství dopisy zaslané společnostem nebo klinických vyšetřovatelů . Varovné dopisy jsou používány k informování příjemce o pozici FDA na věci . Varovné dopisy nepáchají FDA k přijímání opatření .

Opravy

Varovné dopisy nabízejí příjemci šanci napravit porušení . FDA vyžaduje, aby příjemce , aby urychleně a přiměřená opatření . Nestačí , aby plán nápravných opatření; společnosti musí prokázat, byla přijatanápravná opatření .
Úvahy

FDA bude provádět následné vyhodnocení posoudit pro nápravná opatření v reakci na varování . Jestliže byli všichni řeší přestupky a byly ověřeny nápravná opatření , budeFDA nebude usilovat o další nápravná opatření . Varovné dopisy jsou pouze neformální informační zprávy o porušování , nikolifinální akce . Firmy nejsou trestáni za příjem varovný dopis . Závěrečná žaloba proti společnosti dochází pouze v případě, že porušení nejsou řešeny .