Předpis Zákony drog

Legislativa okolí předpis je s nimi nakládáno drog byla zavedena , aby se zabránilo neoprávněnému výrobu a distribuci licencovaných léčiv . Prosazování Drug Administration zobrazuje statistiky za neoprávněné předpis tržeb téměř stejná jako u nelegálních látek . A zatímco zákony upravující používání léčiv využilo veřejnou bezpečnost , otázky týkající se distribuce drog jsou stále pod otázkou . Identifikační

Léky na předpis spadají pod konkrétní klasifikaci , jak je definována zákonem o Federální potravin , léčiv a kosmetických . Jak v roce 1938. Tyto zákony přiřadit jídlo , drogy a kosmetické bezpečnostní a distribuční odpovědnosti Food and Drug Administration . Náplň práce zahrnuje vymezení toho, jaké typy podmínek vyžadují lékařský předpis , a určení přes -the -counter drog klasifikace . " Rx -only " nebo " legenda " se musí objevit na jakékoliv drogy obalu, který spadá do této kategorie . Protože tito jsou považováni za licenci léky , pouze lékaři , optometristů , zubaři a veterináři jsou oprávněni psát recepty pro spotřebitele . Licenční opatření byly přijaty regulovat jejich výrobu, prodej a distribuci .
Funkce

Drug Act Marketing 1988Předpis byl zaveden pro regulaci bezpečnosti léčiv a účinnost . Farmaceutické léky jsou vloženy prostřednictvím procesu testování US Food and Drug Administration před tím, než k dispozici veřejnosti . Ve snaze chránit spotřebitele , předpis balení musí uvést dávkování množství , pokyny pro dávkování a možné vedlejší účinky , stejně jako název léku a jeho potence úroveň . Tento proces se snaží chránit spotřebitele z nestandardních , a padělaných léků , a reguluje jak jsou distribuovány . A zatímco specifická použití pro každého léku jsou jasně stanoveny , lékaři jsou ze zákona oprávněni předepsat lék na alternativní nebo " off štítku " používá .
Funkce

úloha vlády při testování nových léčiv byl nejprve stanoven na lék na předpis uživatelský poplatek zákona z roku 1992 . Jedná se o program, jehož cílem urychlit schvalovací proces pro nově vytvořených léků . Výrobci drog jsou povinni zaplatit značnou poplatek , aby jejich produkty testovány a schváleny . Byly přidány Změny zákona od té doby začlenit dodatečná opatření , které sledují bezpečnost léku poté, co byla nabídnuta veřejnosti . Poplatky za podání žádosti může běžet kdekoli od milionů dolarů 500,000 k $ 1 v závislosti na tom, co testování jsou postupy nutné pro splnění normy schválení .
Účinky

Jako součást iniciativy zdravotnictví , na Medicare předpis zlepšení drog a modernizace zákon z roku 2003 byl přijat ve snaze zlepšit lék na předpis dostupnost pro seniory . Tento zákon řeší vysoké náklady na léky na předpis tím, že nabízí speciální program, ve kterém senior mohl získat diskontní ceny . Navrženy pro práci ve spojení s Medicare části A a B ,program umožňuje seniorům k nákupu drog plány prostřednictvím nezávislých pojišťoven . Zúčastněné pojišťovny a lékaři museli vybrat a nabídnout léky podle definovaných seznamů, které obsahují pouze určité značky a některých drog klasifikace . Průchod tohoto zákona přinesla významné změny v tom, jak léky měly být předepsány a distribuován do značné sektoru obyvatelstva .
Úvahy

důsledku léků na předpis uživatelský poplatek zákona z roku 1992 , doby pro schvalování nových léčiv byla značně snížena . Nicméně tato rychlost na testování a schvalování , může být uvádění spotřebitele v ohrožení . Pokusy aplikovat část prostředků programu na monitorování direct-to - spotřebitelské reklamy drog byly neúspěšné kvůli nedostatečné státní financování . Výsledkem je, že spotřebitelé jsou vystaveni riziku přijímání nepřesné nebo neúplné informace týkající se léků na předpis prostřednictvím přímých reklamních médií . Některé požadavky jsou na místě, aby zajistily, že informace lék je prezentován přesně . Nicméně mohou být vynechány, kontraindikace nebo účinnost drog ve srovnání s jinými značkami .