FDA a Hydrogel implantáty
Hydrogelové implantáty se skládá z vnější vrstvy silikonu naplněné hydrogelem , typ polymeru . Podle výzkumu na Sart Tilman fakultní nemocnice v Belgii , zveřejněné v " Acta Chirurgica belgica " časopisu v roce 2004 , hydrogelové implantáty mají některé výhody, jako například , že více realistický než solných implantátů , stejně jako nejsou náchylné k růstu bakterií .
FDA Role
Prsní implantáty jsou považovány za zdravotnické prostředky , takžeFDA musí zlepšit dříve, než oni mohou být uváděny na trh do USA veřejnosti . Výrobce musí prokázat, FDA , že má solidní důkazy o tom , že ukazuje, bezpečnost a účinnost daného zařízení nebo , že zařízení funguje stejným způsobem jako již schváleného zařízení .
Status
FDA neschválil žádnou formu hydrogelu použití implantátu u lidí . Pouze silikon a solné plněné prsní implantáty byly schváleny . Vzhledem k tomu, ze tento hydrogelové implantáty nejsou k dispozici ve Spojených státech . Nicméně, oni jsou k dispozici v některých částech Evropy , Asie a Jižní Ameriky .
