Aduhelm:Co vědět

Přehled

Aduhelm, také známý pod svým generickým názvem aducanumab, je experimentální lék vyvinutý společností Biogen pro léčbu Alzheimerovy choroby.

Schválení a kontroverze

- V červnu 2021 udělil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) urychlené schválení společnosti Aduhelm na základě výsledků klinické studie, která prokázala, že může snížit amyloidní plaky v mozcích lidí s ranou fází Alzheimerovy choroby.

- Jeho schválení se však setkalo s značnou kontroverzí v lékařské komunitě, kdy mnoho odborníků vyjádřilo obavy o bezpečnost a účinnost léku kvůli omezeným důkazům z klinických studií.

Účinnost

- Aduhelm je monoklonální protilátka, která se zaměřuje na amyloid-beta, protein, který tvoří plaky v mozku lidí s Alzheimerovou chorobou. Funguje tak, že se váže na amyloid-beta a podporuje jeho odstranění z mozku.

- Zatímco některé studie prokázaly, že Aduhelm může snížit hladiny amyloidních plaků v mozku, existují omezené důkazy, že to vede ke zlepšení kognitivních funkcí nebo zpomalení progrese Alzheimerovy choroby.

Nežádoucí účinky

- Nejčastějším vedlejším účinkem přípravku Aduhelm je amyloid-related imaging abnormality (ARIA). ARIA může způsobit příznaky, jako je bolest hlavy, závratě, nevolnost, zmatenost a záchvaty. V závažných případech může být ARIA život ohrožující.

- Mezi další nežádoucí účinky přípravku Aduhelm patří reakce na infuzi, alergické reakce a otok mozku.

Cena

- Aduhelm je velmi drahý, s odhadovanými ročními náklady 56 000 USD na pacienta. To vyvolalo obavy o cenovou dostupnost léku a potenciální dopad na systém zdravotní péče.

Probíhající výzkum

- Navzdory kontroverzím kolem Aduhelmu probíhají klinické studie, aby se dále vyhodnotila jeho bezpečnost a účinnost. FDA požádala společnost Biogen, aby provedla klinickou studii po schválení, aby poskytla další údaje o výhodách a rizicích léku.

- Výsledky těchto studií pomohou určit budoucnost Aduhelmu a jeho roli v léčbě Alzheimerovy choroby.