Co byste měli vědět o klinických studiích

Co jsou klinické studie?

Klinické studie jsou výzkumné studie, které hodnotí bezpečnost a účinnost nových léčebných postupů a zařízení. Jsou prováděny s lidskými dobrovolníky, kteří splňují určitá kritéria, jako je věk, pohlaví a zdravotní stav.

Proč jsou klinické studie důležité?

Klinické studie jsou nezbytné pro vývoj nových způsobů léčby nemocí a zranění. Poskytují výzkumníkům informace o bezpečnosti a účinnosti nových léčebných postupů a pomáhají určit nejlepší způsob jejich použití. Klinické studie také pomáhají identifikovat potenciální vedlejší účinky a rizika spojená s novou léčbou.

Jaké jsou různé fáze klinického hodnocení?

Klinické studie se obvykle skládají z několika fází. První fáze, známá jako fáze I, je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost nové léčby. Tato fáze se obvykle provádí s malým počtem zdravých dobrovolníků. Pokud je léčba shledána jako bezpečná, postoupí do další fáze.

Fáze II klinických studií hodnotí účinnost nové léčby. Tato fáze se obvykle provádí s větším počtem pacientů, kteří mají studovaný stav. Cílem studií fáze II je určit, zda je léčba účinná, a identifikovat případné vedlejší účinky.

Klinické studie fáze III jsou poslední fází testování před schválením nové léčby Food and Drug Administration (FDA). Tyto studie se provádějí s velkým počtem pacientů a jsou navrženy tak, aby potvrdily účinnost léčby a dále vyhodnotily případná rizika.

Jaká jsou rizika a přínosy účasti v klinické studii?

Účast v klinickém hodnocení přináší jak rizika, tak výhody.

Rizika:

* Nová léčba nemusí být účinná.

* Nová léčba může mít vedlejší účinky.

* Účastníci mohou být požádáni, aby podstupovali časté testy a procedury.

* Účastníci mohou za účelem léčby cestovat na místo studie.

Výhody:

* Účastníci mohou mít přístup k novým léčbám, které ještě nejsou dostupné veřejnosti.

* Účastníci mohou přispět k vývoji nových způsobů léčby nemocí a zranění.

* Účastníci mohou za svou účast získat finanční odměnu.

Jak se rozhodnu, zda se mám zúčastnit klinického hodnocení?

Rozhodnutí zúčastnit se klinického hodnocení je osobní. Je třeba zvážit mnoho faktorů, včetně rizik a přínosů studie, vašeho zdravotního stavu a vašeho osobního přesvědčení. Je důležité promluvit si se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o klinických studiích a učinili pro vás nejlepší rozhodnutí.

Kde najdu další informace o klinických studiích?

Existuje mnoho dostupných zdrojů, kde se můžete dozvědět více o klinických studiích. Některé z nejlepších zdrojů zahrnují:

* Národní institut zdraví (NIH)

* Úřad pro potraviny a léčiva (FDA)

* Centrum pro informace a studium účasti na klinickém výzkumu (CISCRP)

* ClinicalTrials.gov