Zkoušky na sterilitu

Výrobky, které jsou označeny sterilní Očekává se, že bez mikrobiální kontaminace . Někdy Testování se provádí za účelem zajištění toho, aby tyto výrobky jsou uloženy takovým způsobem, aby byla i nadále bez kontaminace celé své doby použitelnosti. Drog a biologickými výrobci musí vyzkoušet každý šarži , aby bylo možné ověřit jejich tvrzení . Membránová filtrace Metoda

Farmaceutické výrobky jsou obvykle testovány metodou membránové filtrace . Tento test vyžaduje, abymalá membrána papír slouží k filtrování splachovací kapalinou po ponoření rozčlení a pak přeneseny na médium pro testování . Výhodné médium pro tuto metodu je tekutina thioglykolátu medium , které podporuje růst aerobních i anaerobních mikroorganismů . Aerobní organismy jsou ty, které mohou přežít a růst v okysličené prostředí , přičemž anaerobní obvykle nemůže . Tento test vyžaduje mnoho manipulace avýrobek musí být inkubována po dobu 14 dnů . Testování probíhá v uzavřeném systému, který minimalizuje riziko pro zevní kontaminace z materiálu přicházející zvenčí .
Produktu Flush Sterilita Zkušební metoda

Zdravotnické zařízení s dutými trubicemi , jako je infuzní a transfuzní zařízení , se snadněji testovány touto metodou . Postup je doporučeno , aby se zkušební vzorek umístí do zařízení bakteriologických růstových médií používaných zejména pro zařízení s průchody , které jsou duté trubkovité konstrukce . Tato metoda se používá ke sledování pro růst bakterií v malých , úzkých zařízení. To vyžaduje dobu 14 dnů inkubace . Každý vzorek je kontrolována napřítomnost jakýchkoli bakterií a počtu nalezených jsou zaznamenány mikrobiolog .
Direct Očkování Metoda

Díky této zkušební metody , články jsou inokulovány přímo do zkumavky nebo lahve s příslušným médiem . Ty se pak inkubují po dobu několika dnů . Tato metoda je jednodušší testování materiálů , protože to zvládne větší vzorky a poskytuje snadnější způsob testování složitější materiály . Tento test se používá k potvrzení schopnost mikroorganismů na růst v médiu , který byl zřízen pro testování .
Methlyene modrá Dye Zkušební metoda

Lékařské balíčky označené sterilní musí být testovány na jejich balení . Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb doporučuje test ponorný , ve kterém jevzorek balení uzavřená plně ponořené v modrém směsi barviv a pak zkontrolovat , aby se ujistil , žebarvivo nevstoupila balíček a že sterilita je zachována.

záření zkušební metoda

gama testování ray záření je užitečné pro testování sterility jedno použití jednorázových zdravotnických potřeb , jako jsou jehly a stříkačky . Při použití této metody ,produkt je sterilizován prochází pod elektronovým paprskem , kde se absorbuje energii z elektronů . Tento proces mění chemické a biologické vazby a ničí reprodukční buňky jakýchkoliv mikroorganismů přítomných .