O měsíc později:Kde jsou dětské vakcíny proti COVID?
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) plně schválil vakcínu Pfizer-BioNtech COVID-19 pro děti ve věku 5 až 11 let. To znamená, že FDA rozhodl, že vakcína je bezpečná a účinná pro použití v této věkové skupině.
Rozhodnutí FDA bylo založeno na údajích z velké klinické studie, které se zúčastnilo přes 4000 dětí. Studie zjistila, že vakcína byla 91% účinná v prevenci COVID-19 u dětí ve věku 5 až 11 let. Vakcína byla také prokázána jako bezpečná a nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky.
CDC doporučuje, aby všechny děti ve věku 5 let a starší byly očkovány proti COVID-19. Vakcína je dostupná na mnoha místech, včetně lékařských ordinací, lékáren a zdravotních klinik.
Původní odpověď z 15. ledna 2023:
Poradní výbor pro imunizační praktiky (ACIP) Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v USA se má sejít 24. února 2023, aby přezkoumal data a vydal doporučení ohledně schválení vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 pro děti mladší než věk 5.
FDA původně schválila nouzové použití vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 pro děti ve věku 5 let a starší v říjnu 2021. FDA však dosud neudělila plné schválení vakcíny pro tuto věkovou skupinu. Úplný schvalovací proces obvykle trvá několik měsíců a zahrnuje důkladnou kontrolu údajů o bezpečnosti a účinnosti vakcíny.
Jakmile FDA udělí plné schválení vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 pro děti ve věku 5 let a starší, CDC poté vydá doporučení pro použití vakcíny. Doporučení CDC bude založeno na přezkoumání údajů ACIP a poskytne zdravotnickým pracovníkům a rodičům návod k použití vakcíny.
Je důležité si uvědomit, že regulační schvalovací proces pro vakcíny COVID-19 je přísný a vakcíny jsou schváleny k použití pouze tehdy, když se prokázalo, že jsou bezpečné a účinné. Rozsáhlé klinické studie a přísné kontrolní procesy jsou navrženy tak, aby chránily zdraví a pohodu dětí a zajistily bezpečnost vakcíny. Dokud vakcína nezíská úplné schválení, rodiče by měli nadále pečlivě sledovat studie bezpečnosti a účinnosti vakcíny, než učiní rozhodnutí ohledně očkování jejich dítěte.
