Politiky a postupy pro drogovou Definity

Definity ,obchodní název pro perflutern lipidů mikrosféry , se používá intravenózně pro lidi s ischemickou chorobou srdeční při echo - kardiograf postupů . Definity je označován jako mikro- bublinek kontrastní látky . Vzhledem k tomu závažné reakce , včetně úmrtí , vedly z správy Definity , přísná pravidla a postupy se řídí jeho použití . Dávkování a způsob podání

Vialmix je nezbytná pro přípravu Definity . Lahvička Definity musí být při pokojové teplotě před podáním . Aktivujte protřepáním lahvičky na plných 45 sekund Vialmixu . . Menší množství času nebude správně aktivovat lék . Definity mohou být podávány buď infuzí nebo intravenózní bolus . Nepoužívejte více než dvou pilulek nebo jednu intravenózní infuzi . Poté, co byl smíšený,aktivuje Definity lze použít až 12 hodin , ale pokud není použit během dalších 5 minutách míchání , 10 sekund ruční míchání je nutné k promísení mikrokuliček .
Monitorovací postupy

Podle Food and Drug Administration ( FDA ) , případné pacienti nakaženi Definity by měli být sledováni po dobu alespoň 30 minut. Podle FDA ,většina závažných reakcí a úmrtí nastává v tomto časovém horizontu . Resuscitační vybavení a kvalifikovaný personál , musí být k dispozici po celou dobu infuze .
Kontraindikace

Definity by neměl být podáván intra - arteriální injekce . Pacienti s obousměrným , přechodné nebo zprava doleva srdeční bočníky by neměli dostávat Definity . Každý pacient dříve prokazující citlivost na perflutern by neměla mít lék . Taková přecitlivělost může vést k srdeční zástavě , bezvědomí , respirační tísně , hypotenze nebo fibrilace síní . Závažné srdeční reakce , včetně smrtelných , se vyskytly u přecitlivělých pacientů léčených perflutern . Další výjimky jsou ženy v plodném věku a pacientů po transplantaci srdce .