Faktory , které ovlivňují stabilitu Clinical Trial design

Klinické studie se často zaměřují na farmakoterapii a potenciální účinnosti nových sloučenin . Jak se projít procesem , lékaři a vědci musí udělat vše pro to, aby všechny faktory podobně . Izolační změnu tak, že to je jenlék dává přesnější a opakovatelné výsledky . Pokud existuje více " x " faktory , žádný konečný výsledek je to možné . V takových případech , můževědec není s jistotou prohlásit, želék bylkatalyzátor na změnu . Teplota

Vedení léky při vhodné teplotě zajišťuje bezpečnost chemické sloučeniny . Lékaři se obávají, a to nejen s teplotou skladování léčiva , ale také s jeho teplota na podávání . V průběhu klinických studií ,standardní je nastaven na teplotu léčiva a doprovodných tekutin , pokud jelék byl podán do testovaného subjektu . To poskytuje jednotnou stupnici při měření výsledků . Další zkoušky nebo dílčí zkoušky mohou vyzkoušet, jak teplota ovlivňuje lék , ale pouze pozákladní je založena . Celkový design volá po konzistence .
Light

Stejně jako světlo může vyblednout lak na autě , může to změnit chemickou účinnost drog sloučenin . Zkoušky zahrnují nové sloučeniny , takžecílem je obvykle omezit osvit na prvním místě. Poté, co lék byl testován , vystavení světlu se zkouší stejně . Některé léky stále vyžadují úplnou tmu . Léky jako " nitro ", používaného pro oběti srdečního infarktu , jsou uchovávány v zakouřeném , černé skleněné lahvičky , protoželék bylo prokázáno , že je účinnější , když jeho vystavení světlu je omezen .
Věk , pohlaví, rasu

aby soud stabilní , je často vhodnější ohlásit výsledky na jednotlivých částech populace . Počáteční studie bude obsahovat průřez populace . Jaksoud pokračuje , budou subjekty se zúžil ověřit platnost výsledků v různých skupinách . To umožňuje lékaři, aby ověřil, zdalék funguje stejně s tělesnou chemií mnoho typů lidí . Například , Afričan- Američané někdy reagují odlišně na léky , pokud jsou opatřeny srpkovitou gen . Podle Human Genome Project , jeden v 12 afrických Američanů nosit srpkovitou rys . Psychotropní a antipsychotika často nejsou vhodné pro děti , protože nemožnost testovat osobám mladším 18 let . Jejich mění chemii mozku lze představit nepředvídatelné reakce a problémy s mysl -měnit léky . Ženy jsou uvedeny jednotlivé testy onemocnění srdce , protože jinak reagují na léky a dokonce i přítomných různých symptomů od mužů . Všechny tyto faktory mohou mít vliv na stabilitu procesu .
Compliance pacienta

největší " x " faktorem stability drogové soudu vychází z dodržování pacienta . Stejně jako u jakékoli léčby , pokudpacient nemá postupujte podle pokynů , může to mít vliv na výsledek procesu . Vzhledem k tomu, nemůžete zamknout pacienta a donutit ho dodržovat , musíte doufat, žepacient sleduje objednávky . Použití jiných léků , alkoholu a úroveň aktivity mohou ovlivnit , jaklék funguje s tělem . I když tyto faktory mohou být testovány v dalších studiích , je důležité odstranit jejich dopad z počátečního testování. Tyto proměnné mohoulék škodlivý , účinnější nebo méně účinné . S žádným způsobem vědět, co způsobilo změnu ,proces bude považován za nestabilní .