Jaké jsou různé fáze klinických zkoušek ?

Klinické studie jsou rozděleny do fází vytvořených shromáždit specifické informace o léčbě nebo lék studován . Čtyři fáze nebo fáze , jsou používány a každá fáze je navržen tak, aby stavět na fázi předcházející jej . Klinická studie čtyři fáze určí bezpečnost , zdazacházení nebo lék funguje , pokud je tozlepšení o tom, co je v současné době k dispozici , a pokud existují nějaké další využití a výhody . Fáze l

ve fázi l studiích ,malá skupina lidí - asi 20 až 80 - jsou použity poprvé . Předklinické studie již byly provedeny na zvířatech a v Petriho miskách . Experimentální léčba nebo lék bude hodnocen z hlediska bezpečnosti , určit bezpečné dávkování rozsah , a určit vedlejší účinky . V této fázi budou výzkumy zjistit, zda je nejlepší dát na léčbu ve formě tablet , nebo jako injekce , a to, co jenejvyšší dávka , která může být podáván bez vedlejších účinků . Účastníci jsou pozorně sledovány , abydávku lze upravit . Stanovena dávka je obvykle to, co se používá pro další testování
Fáze ll

Ve fázi ll studiích ,větší skupina lidí - . Přibližně 100 - 300 - - jsou používány . Na základě výsledků fáze l základě , bude nyní použita metoda poskytování léčby a kontrolovat s novými účastníky na účinnost a další vyhodnocení bezpečnosti . Je-listanovena množství účastníků těžit z nové léčby přijatelných vedlejších účinků , bude klinické hodnocení pak jít na fáze lll .
Fáze lll

v lll studiích fáze , budemnohem větší skupina účastní - přibližně 1000 až 3000 . Účinnost léčby experimentální nebo léčiva se potvrdí , vedlejší účinky budou monitorovány ,srovnání bude na jiné běžně používané léčby , a informace budou nyní být shromažďovány , abyexperimentální léčení nebo léčivo , které mají být použity . Fáze lll může být dvojitě zaslepená , podle rakovině prsu internetových stránkách; účastníci a vědci nebudou vědět, kdo je dostává , jaká léčba . Toto jeposlední krok před tím, než nový lék je považován za schválení US Food and Drug Administration ( FDA ) .
Fáze lV

studie fáze lV jsou prováděny poošetření nebo lék byl schválen US Food and Drug Administration , a je nyní na trhu . Fáze lV obvykle zahrnuje velké množství lidí, a je na místě zjistit, zda jsou nežádoucí účinky, které nebyly patrné během fáze lll studií . Navíc bude tato fáze vyhodnotí nové výhody nebo využití pro novou léčbu nebo lék .