Třída II zařízení Elektrická bezpečnost

Třída II zdravotnické prostředky představují asi 43 procent všech zdravotnických prostředků zúčtovaných k použití US Food and Drug Administration . Třída II by zdravotnické prostředky měly být testovány na elektrickou bezpečnost výrobcem při vývoji norem vytvořených Mezinárodní elektrotechnickou komisí nebo IEC . Třída II

Zdravotnická zařízení umístěné v kategorii třídy II jsou běžně používané elektrické přístroje , včetně elektrických vozíků a některé těhotenství testovacích souprav . Další třída II zařízení jsou implantabilní radiofrekvenční zařízení, která obsahují identifikaci pacienta a informace o zdraví.
Bezpečnostní

Než zařízení třídy II mohou být schváleny pro použití ve Spojených státech , výrobci z těchto zařízení musí testovat je elektricky tak, aby byly v souladu s IEC 60601-1 . Tato norma se vztahuje na obecné požadavky na bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů .
Standardy

Každé zařízení testováno v IEC 60601-1 , musí poskytnout seznam norem testovány na informace o zákaznících . Tyto normy mohou nahradit , aktualizovat nebo odstranit požadavky IEC 60601-1 , pokud jsou specifické pro zařízení testované .