Průvodce Clinical Drug Research

Food and Drug Administration vyhodnocuje nových léků , než které jim umožní zasáhnout trh prostřednictvím Centra pro hodnocení léčiv a výzkum , nebo CDER . Důležitou součástí procesu hodnocení je klinický výzkum léků a klinických studií . Funkce

Před prodejem léku , musíspolečnost vyzkoušet aFDA recenze výsledků zkoušek a drogy . Za prvé ,lék musí projít laboratorním a pokusy na zvířatech . Pak jsou prováděny lidské klinické studie .
Vlastnosti

Klinické zkoušky se odehrává ve třech fázích , z nichž každá zahrnuje rostoucí počet lidských testovacích subjektů . Fáze I obsahuje 20 až 100 účastníků , Phase II předpokládá až několik stovek testovaných osob , zatímco výzkum fáze III se provádí na několika set až tisíců lidských účastníků .
Časovém horizontu

fáze testování jsem vyžaduje šest na devět měsíců, fáze II se často odehrává v průběhu několika měsíců až tři roky, zatímco fáze III trvá zhruba jednu až čtyři roky testování .
Úvahy

Etické a právní kodexy , které upravují lékařskou praxi jsou na místě klinických studiích k zajištění bezpečnosti pacienta . Klinická studie tým bude typicky sestávat z lékařů , zdravotních sester , ostatních zdravotníků a sociálních pracovníků .