Standardní operační postupy v klinickém výzkumu

Klinický výzkum jeodvětví lékařské vědy, která určuje bezpečnost a účinnost léků , zdravotnických přístrojů a diagnostických postupů . Klinický výzkum vždy následuje obecná standardní operační postupy ( SOP ) . Obecně SOP je uvedeno , písemné pokyny k dosažení jednotnosti výkonu konkrétní funkce . SOP pomoci klinického výzkumu , které mají být doplněné souladu pokaždé . Odpovědná strana

Prvním krokem je určit, kdo bude zodpovědný za každý úkol výzkumného projektu . V klinickém výzkumu ,vyšetřovatel má na starosti výzkum . Vyšetřovatel má odpovědnost za ověřování všechny spolupracovníky , kolegy a zaměstnance, které pomáhají s provedením studie jsou informováni o svých povinnostech a splnit všechny závazky odpovědnosti .
Názorná Akce

SOP musí obsahovat písemné proces klinického výzkumu . Písemný proces zahrnuje odkazy a doporučení , jak by měly být prováděnyvýzkumy . To zajišťuje, že výzkum splňuje federální předpisy a institucionální politiky na ochranu práv a dobrých životních podmínek případných účastníků lidské studie . Tento proces také zlepšuje kvalitu shromažďovaných informací , který zlepšuje studii .

Školení

kolegové , kolegové a zaměstnanci by měli být proškoleni na jednotlivé výzkumné protokolu . Písemné proces hraje významnou roli v přípravě , protože každý jedinec může představit povinnosti vztahující se k nim .
SOP Template

obecně SOP šablona pro klinického výzkumu by měl obsahovat záhlaví s názvem výzkumu , původní platném znění , datum revize , datum účinnosti a personálu schvalují výzkum . Tato šablona je také účel, odpovědnost , poučení a postupy , odkazy a dodatek .