FDA Lékařské Třídy zařízení
byly téměř 2000 jednotlivých zdravotnických zařízení byly klasifikovány Food and Drug Administration . To odděluje zdravotnické zařízení do 16 různých skupin , také známý jako " panely ". Příklady těchto panelů jsou zubní , neurologie, ortopedické, radiologie a více . Poté, co byl uveden do jedné z těchto 16 panelů , FDA - schválené zdravotnické prostředky jsou dále rozdělit do tří specifických tříd: třída I, třída II a Class III . To umožňuje oba uživatelé těchto přístrojů a zdravotnických odborníků snadno najít důležité informace o zařízení , které používají . Třída I Zařízení
Třída I všeobecná nemocnice vybavení patří obvazy , záchodové mísy , ložní prádlo , oděvy, lékařské vyšetření vložky , maziva a další . Třída I ušní, nosní a krční vybavení patří aplikátory , balóny , svěrky , jazyk depresory , dilatátory , inhalátory , postřikovače , nůžky , trubky a další . Třída I fyzikální medicína vybavení zahrnuje bezbariérové pásy , břišní desky , hole , polštáře , helmy, strojky , váhy , smyčky , dlahy , stoly a další . Třída I anesteziologie vybavení zahrnuje zásobní vaky , vyhodit lahve , různé kalibrátory , průtokoměry, kyslíkové masky , kyslíkové stany a další . Třída I zubní vybavení zahrnuje chrup lepidla , x - ray stroje, zubař židle , svorky , bavlněné válečky, pryžové přehrady , chirurgické hemostats , chirurgické světlomety , injekční stříkačky a další . Třída I hematologie zařízení obsahuje různé druhy kyselin , lahve , nádobí a dalších různých látek . Třída I neurologie vybavení patří ladičky , generátory , různé spony , skullplate šroubovák a další . Třída I toxikologie vybavení patří test na alkohol v krvi výstroje, test na přítomnost drog výstroje, kontrolní materiály s drogami specifické a další .
Class II Přístroje
Class II všeobecná nemocnice a zařízení zahrnuje nemocnici kočárky , postele , láhve , skříně , kontejnery , matrace , stříkačky , hadice a další . Třída II imunologie vybavení zahrnuje různé protilátky , rozpustné monitorování rakoviny testovací systémy , chřipka, inzulín , systémové testy a další . Třída II obecně a plastické chirurgie vybavení patří tělesná tekutina bariéry výstroje, různé spony , závěsy , obecná chirurgie zásobníky , šaty pacienta , operační pláště , lampy na operačních sálech, protézy , oholit prep výstroje, svorky , stehy , obvazových a dalších. Třída II ortopedické vybavení zahrnuje kostní cement, sponky, špendlíky , talíře, protézy , tyče , šrouby , svorky a další . Třída II kardiovaskulární vybavení zahrnuje krevní tlak manžety , různé katétry , svorky , diagnostické počítačů , elektrody , převodníky a další . Třída II mikrobiologie vybavení zahrnuje různé antigeny , antiserums , enzymy a testovací vybavení . Třída II neurologie vybavení patří katétry , monitorovací zařízení , vrtačky, elektrody , motory , stimulátory a další . Třída II fyzikální medicína vybavení patří koupele , židle , invalidní vozíky , invalidní vozík výtahy , ohřívací podušky a další .
Třídy III Přístroje
třídy III kardiovaskulární vybavení patří defibrilátorů , generátory , čerpadla , stimulátory a další . Třída III ortopedické vybavení patří heterograft kosti , protéz a další . Třída III zubní vybavení zahrnuje chrup lepidla , zubní biologický materiál , pryskyřice , sterilizátory a další .
Klasifikátoru Pokyny
Zdravotnické zařízení jsou rozděleny do třídy I , třídy II nebo třídy III na základě různých faktorů . Klasifikace jsou založeny na množství kontroly potřebné pro provoz zařízení, bezpečně a účinně , jakož i množství rizika buď pacienta nebo subjektu . Tyto klasifikace jsou založeny na zamýšleném použití zdravotnického prostředku v pochybnost.
