Jaké testy jsou dělány na nové drogy ?

Léky podstoupit dlouhou sérii nových testů před jejich zavedením do trhu . Ačkoli přesné předpisy změní od země k zemi ,US Food and Drug Administration jepříkladem druhů zkoušek požadovaných před léku je ze zákona smí být předepsán a prodával . Tyto testy vyžadují velké množství času a peněz , což je důvod, proč několik léků přijít každý rok . Pre - Clinical Research Stage

výzkumné fáze testování na drogy pre - klinické zahrnuje čištění a syntetizovat drogu do bodu, kdy je to dostatečně efektivní, aby být používán jako lék . Tento lék je pak použit v baterii vědeckých testů , jako jsou o typech tkání nebo na zvířatech . Účinky tohoto jsou zkoumány institucionální přezkumu správních radách nestranných vědců , kteří uvádějí, FDA , zda je bezpečné začít omezený měřítku lidského testování léku .
1. fáze testování

první fáze klinických studií je počáteční testy na lidech . Tato fáze se zabývá velmi jednoduché účinky léku na lidech , jako je metabolismus , biologické cesty , je zapotřebí, velké vedlejší účinky , a další snadno examinable situace . Je-lilék má zřejmý výsledek , tato fáze se používá ke stanovení účinnosti léku . Méně než 100 lidí se podílí na tomto , aby se minimalizovalo riziko .
Fáze 2 Testování

Fáze 2 klinické studie mohou být prováděny pouze po fáze 1 klinických studií měli své výsledky schválené FDA , protože tato druhá fáze rozšíří riziko . Tato fáze testuje vliv léku na stavu, v jakém je určen k léčbě , a sleduje časté nežádoucí účinky . Bazén pacientů zkušebních ve fázi 2 čísla testování ve stovkách . Fáze 2 zkoušky musí být jejich výsledky byly schváleny před můžete začít fáze 3 studie .
3. fáze testování

Po první dvě fáze byla dokončena a schválena, fáze 3 Testování začíná . Tato závěrečná fáze se používá , aby se pokusili zjistit, jak bezpečnýlék je ve středně - až dlouhodobém horizontu , a najít nějaké vzácné rizika nebo vedlejší účinky . To se provádí testování léku s několika tisíci lidmi .