GLP řád

Vytvořil US Food and Drug Administration ( FDA ) , Správná laboratorní praxe ( GLP ) zajišťuje kalibru a autoritu neklinických výsledků laboratorních testů o regulaci provozní postupy , zajištění kvality a personálu kvalifikaci . To umožňuje nejen údaje ze zkoušek , které mají být sledovány pro spolehlivost , ale také zajišťuje přesnější údaje . Pracovní pozice

GPL pokyny nastínit pracovní náplň , povinnosti a závazky každé laboratorní pozici , zatímco nařizovala , želaboratoř zaměstnat dostatečný počet kvalifikovaných lidí pro pokrytí všech pozic . Přestože GPL nespecifikuje přesný typ kvalifikaci nebo vzdělání je nutné získat pro práci v laboratoři , pokyny dělat stát , že vaši kvalifikaci - buď od vzdělání nebo zkušenosti - . Být řádně zdokumentován

Jakmile je zaměstnán , musíte udržovat osobní hygienu a zdraví , aby se zabránilo kontaminaci laboratorní testy . Musíte také změnit své oblečení tak často, jak je potřeba , aby se zabránilo mikrobiologické , radiologické nebo chemické poškození jakýchkoli zkoušek nebo studií . Pokud jste chytit nemoc, která by mohla ohrozit integritu testu , musíte okamžitě informovat své nadřízené .
Quality Assurance Unit

Každá laboratoř musí stanovit jednotky zabezpečování jakosti ( QAU ) sledovat laboratorní vybavení , metody , postupy , záznamy a závěrečné zprávy zajistit, aby pravidla správné laboratorní praxe jsou řádně dodržována . Jako člen QAU , musíte zaslat Laboratoř řízení písemné dokumentace o výkonu Lab , nějaké doporučení pro zlepšení souladu s GPL a termíny kontroly laboratoře . Je to také vaše odpovědnost , aby všechny dokumenty kontroly k dispozici FDA .

Když GLP nevyžaduje zaměstnance QAU pracovat na plný úvazek ,FDA preferuje zaměstnance na plný úvazek . To má zajistit, abydruhé zaměstnání nerozptyluje od QAU práce .

Standardní operační postupy

SLP zahrnuje standardní operační postupy ( SOP ) . Tyto písemné laboratorní postupy stanoví protokol pro celou řadu aktivit . Patří mezi ně následující postupy : kalibrace a standardizace laboratorních přístrojů; kontrola , údržba a testování zařízení; správné odpovědi , když zařízení selže; metody analýzy; zpracování , ukládání a vyhledávání dat; a vedení záznamů .

SOP rovněž informovat QAU o metodách, které se musí uplatňovat při provádění auditů studií , inspekcí a přezkoumání závěrečné zprávy . I když to není povinné , SOP by měl být v blízkosti přístroje , které souvisejí se a předloženo pryč v kanceláři .