Pokyny FDA GMP
US Food and Drug Administration stanoví pokyny pro zajištění kvality pro potraviny, léky , zdravotnické prostředky a biologických . Tyto zásady kvality jsou tzv. správné výrobní praxe . SVP jsou práva pod Federal Food , Drug , a kosmetické zákona . Účel
SVP pomáhají společnostem vytvářet bezpečné a účinné produkty, a zároveň chránit spotřebitele před poškozením . Tresty pro ne Následující pokyny správné výrobní praxe patří produkt připomíná , záchvaty produktů , pokuty a vězení .
Funkce
SVP stanovit minimální pravidla pro čištění odpadních vod, vedení záznamů , kvalifikací zaměstnanců a vyřizování stížností procesů . Tyto pokyny jsou flexibilní a nepředepisují zvláštní postupy nebo procesy . Místo , které umožňují výrobcům navrhovat své vlastní postupy , které se vejdou do požadavků GMP .
Úvahy
SVP jsou někdy nazývány CGMPs , což je zkratka pro aktuální správné výrobní praxe postupy . Vzhledem k tomu, SVP měnit s časem , musí výrobci vždy zůstat až do dnešního dne se současnými pokyny.