Požadavky na označování pro lidská drog Produkty

O 1,5 milionu předcházet chybám s drogami se vyskytují každý rok ve Spojených státech , v závislosti na bílý papír prezentovány na American College of Physicians nadace v roce 2007 Američané se stále větší množství léků na předpis i volně prodejné . ( OTC ) podávané léčivé přípravky je dnes . Průměrný počet léků na předpisprůměrný dospělý člověk bere je sedm až deset . Starší Američané se 19-27 různých požadavků lidského lék products.Drug štítku jsou velké obavy, protože tolik jako polovina dospělých v USA mají omezené zdravotní gramotnost a rozdíly v znění a stylů štítků na lidských drog produktů může být obtížné pro mnohé pochopit . FDA se snaží, aby drog štítky jednotnější a srozumitelnější . FDA Pravidla pro předepisování léků štítky
Existuje tolik jako 50 různých typů drog štítek , na základě státní regulace .

Food and Drug Administration ( FDA ), vyžaduje, aby všechny léků na předpis štítky obsahovat název léku , název a adresu lékárny výdej léku , a sériové nebo čísla šarže na této dávky léků .

další požadavky na štítek obsahovat jméno lékaře , jméno pacienta a návod k použití .
Vložte požadavků na označování
Dodatečná informace musí být poskytnuty jiným způsobem, než je na etiketě nádoby .

FDA rovněž vyžaduje, aby léky na předpis mají informační vložkami nebo přidané papírování, které obsahuje souhrn vědeckých důkazů na podporu užívání léku jako léčivého přípravku člověka , za podmínek , že se používá pro a kontraindikace k použití ( pokud by měl nelze použít ) .

Dávky , sílu a datum vypršení platnosti , musí být uvedeny . Vedlejší účinky , interakce s jinými léky , informace o závislostech , a skladování a manipulace musí být uvedeny na předpis lidských drog produktů .

Lék musí přijít se seznamem složek a některých složek musí nést další varování , jako jsou léky které obsahují určitá barviva potravin , aspartam a siřičitany .



OTC požadavky na označování
Over-The -čítač léky mají také požadavky na označování .

Over- the- counter ) OTC ) lidských drog produkty mají také požadavky na štítek . Musí mít k dispozici podrobné použití a varování informace , seznam látku a uvede účel výrobků . Směry pro různé věkové skupiny a skupiny obyvatelstva , musí být na štítku , jakož i informace o skladování a specifických přísad , jako je množství sodíku může obsahovat .

OTC léků etikety obsahovat i datum expirace , šarže nebo číslo šarže ,jméno a adresu výrobce , a předávkování informace.