Co jeIRB Human Předmět

? Institucionální recenze desky , běžně známý jako IRBs , jsou orgány na univerzitách a institucích , které zajišťují bezpečné a spravedlivé zacházení s lidskými výzkumných subjektů . Jejich počet a vliv se násobí v posledních desetiletích , které ovlivňují výzkum v lékařských , vědeckých a společensko-vědních oborů . Historie IRBs

Během Norimberského procesu po druhé světové válce , se veřejnost dozvěděla o hrůzných lékařských experimentů prováděných nacisty . Toto zjevení vyvolalo vznik v roce 1945 z Norimberku zákoníku , první zákon k řešení etických otázek ve výzkumu . V roce 1953 ,US National Institutes of Health sestaven lidských subjektů hodnocení, panel je v jeho středu v Bethesdě . Od roku 1970 , stovky institucí, které si přály , aby nadále dostávat federální financování se nastavit IRBs .
Belmont Report

V roce 1972 ,americká veřejnost dozvěděla o Tuskegee syfilis studium , který byl financován vládou na 30 let. V této studii , vědci zkoumali účinky syfilis na 300 venkovských černochů . I když byly k dispozici antibiotika , vědci nechali muže bez léčby , aby mohli pokračovat ve studiu . Veřejné pobouření vedlo k Public Law 93-348 , který založil Národní komisi pro ochranu lidských Předměty biomedicínského a behaviorální výzkum . Tato komise zveřejnila Belmont Report v roce 1979 , který uplatnil tři etické zásady výzkumu s lidskými subjekty : . Dobročinnost , respekt a spravedlnosti

odpovědnosti a složeníIRB

V dnešní době , přísná pravidla upravují , jak instituce provádět výzkum . Instituce musí poskytnout písemné ujištění , že budou poslouchat všechna pravidla a že jejich projekty byly schváleny IRB , kteří budou pokračovat v jejich sledování . Federálně provedeny nebo podporován výzkum musí obsahovat prohlášení o tom, jakinstituce budou vykonávat svou odpovědnost za ochranu lidských výzkumných subjektů v principiální způsobem . Musí sestavit IRB nejméně pěti fyzických osob , nejlépe z rozmanité rasy a pohlaví . IRB musí obsahovat směs členů, kteří jsou ve vědeckých a nevědecké oblasti , a lidí, kteří jsou propojeny a ne jinak spjata s firmou instituce . Instituce musí poskytnout informace o složení svých IRBs vládě .
Human Předmět

Definice vlády z lidského subjektu se vztahuje na všechny žijící člověk , kteréhovýzkumník se používá k získání údajů o interakci s , nebo od kohovýzkumník sbírá identifikační osobní údaje . Zákon vyžaduje, aby subjekty jsou vystaveny minimálním rizikem . To znamená, ževýzkum neposkytuje větší nepohodlí nebo škody , než by se očekávat, že se setkávají ve svém každodenním životě .


Problémy s IRBs

i přes dobré úmysly , které vytvořil IRBs , že nebyly vyřešeny všechny problémy , a vedly k nové . Některé významné instituce pozastavila výzkum zahrnující lidské subjekty po porušování lidských požadavků , v určitých biomedicínských studií . To se týká oblastí mimo těchto pravidel byly původně napsané vládnout . Napříkladpole orální historie , ve kterém lidé rozhovor s dospělými o jejich osudy , klesla pod říši IRBs . Mnoho orální studie historie byly zakrnělé při čekání na IRB si uvědomit, žetazatel nepředstavuje žádnou hrozbu pro její lidských subjektů .