FDA auditu otázky

federální Food and Drug Administration ( FDA ) je odpovědný za stanovení pokynů pro odvětví, která produkují nebo výzkum potravin a nápojů , lékařské přístroje , drogy a cosmetics.in Spojených státech . FDA provádí audity společnosti určit bezpečnostní shody a přesnosti údajů . Pokudaudit probíhá , je důležité dodržovat všechny předpisy a sbírat potřebná data . Negativní kontrola může vést ke ztrátě výzkumných a výrobních výsad agentura je , a dokonce i vyšetřování kriminální podvod . Znát otázky, zeptejte se před auditu může vyhladit proces . Základní informace Otázky

Pokud jeaudit naplánován , obraťte se na FDA a požádat o jméno a telefonní číslo auditora . Také zjistit, kolik dníaudit bude trvat . Také , informujte se o jména případných dalších vyšetřovatelů naplánován objevit na audit .
Zeptejte auditu Specifika

Zeptejte se na specifika na přesně Kdo nebo co je předmětem vyšetřování . Neposkytují žádné další informace nebo se dohadují o auditu . Počkejte na odpověď a poznamenejte si všechny informace uvedené FDA .
Zeptejte příčiny proinspekce

Zeptejte se informace o tom, pročaudit probíhá . Vyvarujte se dávat další informace o tom, proč si myslíte, ževyšetřování se děje . Jeaudit kvůli stížnosti ,varování , politické nebo soudní řízení , nebo je to jen rutina ?
Se zeptat, kdo by měl být přítomen

Zeptejte se, zdaFDA vyžaduje, někteří zaměstnanci být přítomny při auditu . Udělejte si seznam všech pracovníků jmenovaných . Informovat o dni a čase by měly být přítomny .
Dotaz na dokumentaci

Zjistěte si údaje a dokumenty, které budou potřebné při auditu , nebo v případě, že FDA chce dokumenty zaslány předem . Shromažďovat všechny potřebné údaje , ale nezahrnují žádné dokumenty nejsou specificky potřebné . PokudFDA potřebuje data před auditem , pošlete ho přes noc v případě potřeby . Mail dokumenty certifikovaným mailem zajistit, že máte záznam , žeFDA obdržela materiál včas .