FDA auditu otázky
Pokud jeaudit naplánován , obraťte se na FDA a požádat o jméno a telefonní číslo auditora . Také zjistit, kolik dníaudit bude trvat . Také , informujte se o jména případných dalších vyšetřovatelů naplánován objevit na audit .
Zeptejte auditu Specifika
Zeptejte se na specifika na přesně Kdo nebo co je předmětem vyšetřování . Neposkytují žádné další informace nebo se dohadují o auditu . Počkejte na odpověď a poznamenejte si všechny informace uvedené FDA .
Zeptejte příčiny proinspekce
Zeptejte se informace o tom, pročaudit probíhá . Vyvarujte se dávat další informace o tom, proč si myslíte, ževyšetřování se děje . Jeaudit kvůli stížnosti ,varování , politické nebo soudní řízení , nebo je to jen rutina ?
Se zeptat, kdo by měl být přítomen
Zeptejte se, zdaFDA vyžaduje, někteří zaměstnanci být přítomny při auditu . Udělejte si seznam všech pracovníků jmenovaných . Informovat o dni a čase by měly být přítomny .
Dotaz na dokumentaci
Zjistěte si údaje a dokumenty, které budou potřebné při auditu , nebo v případě, že FDA chce dokumenty zaslány předem . Shromažďovat všechny potřebné údaje , ale nezahrnují žádné dokumenty nejsou specificky potřebné . PokudFDA potřebuje data před auditem , pošlete ho přes noc v případě potřeby . Mail dokumenty certifikovaným mailem zajistit, že máte záznam , žeFDA obdržela materiál včas .