Koronavirus v kontextu:Učiní COVID v konečném důsledku rozmanitější klinické studie?
Učiní COVID-19 v konečném důsledku rozmanitější klinické zkoušky?
Pandemie COVID-19 měla hluboký dopad na klinický výzkum, včetně klinických studií. Jednou z nejvýznamnějších výzev byla potřeba zajistit, aby klinické studie zahrnovaly různé populace, včetně nedostatečně zastoupených rasových a etnických menšin.
Již před pandemií byl v klinických studiích značný nedostatek rozmanitosti. Podle studie z roku 2019 bylo pouze 12 % účastníků klinických studií černé pleti a pouze 8 % Hispánců. Tento nedostatek rozmanitosti může mít řadu negativních důsledků, včetně:
* Nedostatečně zastoupená populace nemusí mít přístup k nejnovějším a nejúčinnějším způsobům léčby.
* Výsledky klinických studií nemusí být zobecnitelné na celou populaci.
* Nedostatečně zastoupená populace může méně pravděpodobně důvěřovat systému lékařského výzkumu.
Pandemie COVID-19 tyto výzvy ještě zhoršila. Mnoho nedostatečně zastoupených populací bylo neúměrně zasaženo pandemií a mohou váhat s účastí na klinických studiích kvůli obavám o bezpečnost a účinnost.
Pandemie však také vytvořila příležitost k řešení nedostatku rozmanitosti v klinických studiích. Potřeba rychlého vývoje a testování vakcín a léčby COVID-19 vedla k většímu zaměření na zařazování nedostatečně zastoupené populace do klinických studií.
Například Národní institut zdraví (NIH) zahájil řadu iniciativ ke zvýšení rozmanitosti v klinických studiích COVID-19. Mezi tyto iniciativy patří:
* The COVID-19 Prevention Network (CoVPN), což je síť klinických studií, která pracují na vývoji a testování vakcín a léčby COVID-19. CoVPN se zavázala, že do svých klinických studií zapíše nedostatečně zastoupené populace.
* Národní institut pro zdraví menšin a zdravotní rozdíly (NIMHD), která je součástí NIH, financuje výzkum s cílem identifikovat a řešit překážky účasti v klinických studiích pro nedostatečně zastoupené populace.
* The Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), což je nezávislá nezisková organizace, financuje výzkum s cílem zapojit nedostatečně zastoupené populace do navrhování a provádění klinických studií.
Tyto iniciativy jsou krokem správným směrem, ale je třeba udělat více, aby bylo zajištěno, že klinické studie budou zahrnovat různé populace. Pandemie COVID-19 nám ukázala, že si nemůžeme dovolit nikoho opustit.
Zde jsou některá konkrétní opatření, která lze podniknout ke zvýšení rozmanitosti v klinických studiích:
* Zvýšit financování výzkumu překážek účasti v klinických studiích pro nedostatečně zastoupené populace.
* Vyvíjet a implementovat kulturně přizpůsobené oslovovací a náborové strategie.
* Partnerujte s komunitními organizacemi a vůdci s cílem vybudovat důvěru a vztah s nedostatečně zastoupenou populací.
* Poskytujte finanční pobídky nedostatečně zastoupené populaci, aby se účastnila klinických studií.
* Zpřístupněte klinické studie tím, že nabídnete flexibilní možnosti plánování a dopravy.
Provedením těchto kroků můžeme pomoci zajistit, aby klinické studie zahrnovaly různé populace a aby každý měl možnost využívat nejnovější a nejúčinnější léčby.
Závěr
Pandemie COVID-19 měla hluboký dopad na klinický výzkum, včetně klinických studií. Pandemie zhoršila problémy spojené se zařazováním nedostatečně zastoupené populace do klinických studií, ale také vytvořila příležitost tento problém řešit. Podniknutím kroků ke zvýšení rozmanitosti v klinických studiích můžeme pomoci zajistit, aby každý měl možnost využívat nejnovější a nejúčinnější léčby.
