Klíčové faktory úspěchu klinické řízení Trial

Klinické studie jsou často definovány jako protokol specifické zdravotní studií lidských bytostí . Lidé se rozhodnete pro účast v těchto studiích jako způsob, jak aktivně spravovat své vlastní zdravotní péči , získat přístup k novým léčby a přispět k lékařskému výzkumu . Má-li být úspěšný , nicméně klinická řízení studie vyžaduje pozornost i nejmenších detailů . Mezilidské vztahy

studie nového léku nebo zdravotnického zařízení zahrnuje tisíce lidí . To zahrnuje farmaceutické zástupce , klinické techniky a účastníky studie studie , které na sebe vzájemně působí na více úrovních . Pokud jsou vztahy pilně vyvinuty , které jsou zapojeny můžete vychutnat efektivní komunikaci , životaschopný bezpečnost pacientů a léky , které provádějí , jak bylo zamýšleno . Bez zásahu člověka , alekolektivní studie mohou postrádat ohledem na lidskou bezpečnost , chybí zásadní informace a chybět důkladné záznam dat.
Supply Chain Management

Podle Clarkston Consulting , klinické studie často čelí krátké data vypršení platnosti drog a sporadický zápis pacienta , které brání dlouhodobé údaje . Tyto faktory také napadat výrobní předpovědi , které je nutné pro přesun klinických studiích k dokončení . Řízení dodavatelského řetězce je tedy důležitým prostředkem pro udržení dostatečné zásoby drog a zároveň v souladu s regulačními omezeními . Četné úkoly tvoří celé řízení dodávek - včetně získávání surovin , léčiv balení a označování a distribuci klinických studiích stránky . Chcete-li spravovat tyto činnosti by měly zahrnovat studie, plánování poptávky a nabídky , rozdělit lidské a technické zdroje a definovat cíle dodavatelského řetězce . Tento dohled může pomoci studium rychle a efektivně dodávat nové produkty na trh .
Nábor pacientů

Farmaceutické společnosti stále potřebují marketingové techniky , které podporují schválené léky a vyjadřují význam studijních studií klinických . Ten je nutné najít účastníky , aby se zavázaly studie přes dokončení , což šetří čas a peníze společnosti . Dostatečné úsilí náboru také zajistit naplnění potřeb retenční účastník , data jsou kvalitativní a jsou splněny cíle zadavatel klinického hodnocení .
Performance Klinická Site

Podle klinické stránek Služby , více než 85 procent ze všech klinických studií neplní své předpokládané časové osy zápisu . To je vnímáno jako problém s výkonem studie webu , spíše než přijímání pacienta , a to proto, že plány pro zápis není proveden správně . Chcete-li bojovat proti situaci , může nástroje, jako lékař - na - pacient písmen a v kanceláři bannery podpořit povědomí o zdravotníka , zvýšit míru žadatele studie screeningu a snižují zápisu časové osy . Nakonec , takové výkonnostní faktory minimalizovat náklady a pomoci platnost studijních výsledků .
Trial Monitoring

celém průběhu studie , musí být postup na místě , abysoud je často a objektivně monitorovat . Sledování Trial zajišťuje studijní předměty lidských zacházeno spravedlivě ,studie je bezpečně provedeny a uvedeny údaje jsou přesné a ověřitelné . Bez těchto prvků ,hodnota léku může být odvolán nebosponzor může přijít o důvěryhodnost na trhu . Dobře - bytost předmětem může být také ohrožena , zvláště když jenepříznivé události nejsou hlášeny . Takže je důležité, aby všechny údaje byly plně a zcela vložen do databáze , studijní předměty splňují kritéria pro zařazení a postupy se provádí v pořadí .