Jak napsat klinického hodnocení Souhlas dopis

klinického hodnocení souhlas dopis , nebo formulář informovaného souhlasu ( ICF ) , je možnánejdůležitější dokument, který se bude používat ve svém studiu . To musí poskytnout veškeré informace týkající se účasti fotografované osoby , přinese tajemné žargon na zem , musí být přesné a snadno čitelné . To musí být v souladu s federálními předpisy , požadavky na etiku recenzi palubě a standardy vaší instituce . Tolik nároky jsou vyrobeny z ICF , že psaní jeden může být ohromující . ICF , která nesplňuje nimi je nejenporušení práva a etiky , ale může dokonce ohrozit svou kariéru . Naštěstí , tam jepravý a vyzkoušený plán následovat . Věci, které budete potřebovat klipart Vědecký protokol
Zobrazit další instrukce dovolená 1

Napsat jednoduchou úvodní odstavec, který vysvětluje , že žádáte předmět k účasti na výzkumu , nikoli standard péče postupy . Adresa předmět jako "vy" v celém dokumentu .
2

Napište vysvětlení účelu výzkumu . Například , napište : " Tato studie je určena zjistit, jestli to experimentální lék funguje při léčbě artritidy . "
3

odrážka seznam všech postupů, které budou zapotřebí předmětem podílet se od počátku procesu prostřednictvím dokončení , v jasných oznamovacích vět . Pokud jsou volitelné dílčí studijní postupy, které budou projednány v samostatném dokumentu , uveďte je krátce v hlavní studii ICF .
4

Uveďte , jak dlouho účast subjektu bude po celou dobu pokusu . Odhadnout dobu potřebnou pro každý studijní návštěvy , a uvést celkovou částku kalendářního času k dokončení všech návštěv v průběhu studie .
5

Ujistěte se, že jste jasně uvést v celém dokumentu ty postupy, které jsou experimentální
6

seznamu . detailně veškerá předvídatelná rizika pro účast , počínaje s největší pravděpodobností nejméně pravděpodobné . V rámci těchto kategorií , seznam nejvýznamnější možnému poškození , k nejméně významnému možného poškození . Například , riziko selhání jater by přišel dříve, než riziko vyrážky .
7

Uveďte potenciální výhody studia účasti , aniž by dělat žádné sliby , žeintervence bude uspějí pro váš obor . Například , psát, " Může dojít ke zmenšováníovlivňuje vaší artritidy . "
8

Vysvětlete, jak budete zachovávat mlčenlivost poddaných . Typicky , budete omezit znalosti identit svých subjektů " přísně do výzkumného týmu , pokud není nutné sdělovat informace podle zákona takové orgány , jako je Food and Drug Administration .
9

stát jasně stanoví, že účast na vaše studium je dobrovolné , a že předmět může ukončit účast kdykoliv , aniž by utrpěly nějakou změnu v jeho vztahu s jeho poskytovateli klinické péče .
10

poskytnout informace o tom, co budete dělat se všemi údaji již shromažďovány od subjektu , měl by se rozhodnout zastavit účast před dokončením . Například , stát , " Veškeré informace, které již byly získány z vyšetření Vašich vzorků krve budou zahrnuty do závěrečných dat . "
11

Vysvětlete, jak budepodléhat zaplatil za jeho účasti , a jak moc . Jako příklad , psát, " Ty budou vyplaceny 10,00 dolarů v hotovosti za každý studijní návštěvy vám kompletní , v den vaší návštěvy . " Pokud nemáte v úmyslu kompenzovat své předměty , jasně uvést, že předměty nebudou vyplaceny .
12

Napište , " Máte-li nějaké dotazy týkající se této studie , obraťte se prosím ... " a zadejte jméno, adresa a telefonní číslo Řešitel . Měli byste také obsahovat telefonní číslo , na kterévyšetřovatel může být dosaženo 24 hodin denně v případě nouze
13

uvedeny kontaktní údaje na etickou komisí - . , Jako je vaše Institucionální Review Board ( IRB ) - která dohlíží na projekt , pokud má nějaké dotazy nebo stížnosti týkající se jeho účasti na výzkumu

.