Farmaceutický Správa nařízení a Drug Development v Japonsku

Vývoj nových léků jezávažný problém v Japonsku . Odhaduje se, že 40.000 zdravotnické výrobky na trhu v Japonsku , všechny z nich regulované Ministerstvem zdravotnictví , práce a sociálních věcí a jejích dílčích rad a úřadů . Regulační orgány

Ministerstvo zdravotnictví , práce a sociálních věcí a farmaceutické záležitosti a hygiena Rady potravin jsou odpovědné za farmaceutické správy a vývoje nových léčiv v Japonsku . Podle japonské vlády "Informace v angličtině o Japonsku regulační záležitosti , "Farmaceutické a bezpečnost potravin úřad " se zabývá klinických studií , hodnocení a schválení bezpečnostní opatření po uvedení na trh ", včetně licencí .
Principal předpisech zákony dovolená

Pro nejvíce se rozdělit , farmaceutický správa a vývoj léčiv v Japonsku je řízen řadou zákonů . Patří mezi ně zákon o farmaceutické problematiky , zákon lékárníky , zákon , kterým se zřizuje pro léčiva a zdravotnické prostředky organizace , právní předpisy týkající se zajištění stabilní zásobování přípravky z krve , jedovaté a zdraví škodlivé látky Control Law , narkotik a psychotropních Control Law , Cannabis Control Law , Opium Právo a Stimulační Control Law .
Schválení nový lék

výrobců drog musí předložit celou řadu dokumentů na ministerstvu zdravotnictví , práce a sociálních věcí , a rozhodnutí o schválení může trvat od šesti do 18 měsíců. Schválený lék , musí být rovněž zahrnuty do národního pojištění , a proto musí být v souladu s normami cen drog . To zvyšuje cenu léku .