Typy Proces validace

Validace procesů jetermín používaný v odvětví zdravotní péče popsat , jakým způsobem se účinnost zdravotnického prostředku je měřeno . Validace procesů je dosaženo tím, že nejprve zjištění, jaké parametry pro úspěch zařízení jsou , a pak měření , jak častopřístroj dokončí svůj úkol , nebo proces , v rámci těchto parametrů . Některé hlavní typy validace procesu se používají v moderní medicíně . Prospektivní validace

Prospektivní validace jetyp validace procesu , který je dokončen dříve, nežnový výrobek je propuštěn k veřejnosti . To může také se odkazovat na validace procesu nového modelu nebo verze produktu , než se dostane propuštěn k veřejnosti .
Současné Validation

Souběžná validace jesub typu z prospektivní validaci. V současném ověření ,produkt je potvrzen , když je ve výrobě . Současné validace lze použít pouze tehdy, když je k dispozicinon- destruktivní proces testování , aby zajistily , ževýrobek funguje na základě jeho předem nastavených parametrů .
Retrospektivní Oceňování

Retrospektivní validace odkazuje na validaci zařízení nebo procesu na základě informací o jeho minulé výkonnosti . Tento typ validace procesu najde svá data z dávkové záznamů , výroba lodních deníků, plno záznamů , regulační diagramy , zkušebních a kontrolních výsledků , stížnosti zákazníků, zprávy o selhání pole , zprávy služeb a zprávy o auditu . Tento typ validace procesu je možné pouze tehdy, existuje-li dostatek informací o potřebných informací , které mají být extrahovány .
Prodloužení

Prodloužení se týká zákona o provádění validace procesu na zařízení znovu , a to buď proto, že specifikace výrobku se změnily ,zařízení změnil , parametry procesů " úspěchu se změnily , nebo výrobní materiály se změnily .
Opakovaná validace

Opakovaná validace jetyp evaluace procesů , které se musí opakovat po určité době . Někdy secelý validační proces vyžaduje opakované ověřování , zatímco pouze jindy součástí validace procesu bude vyžadovat .
Typy procesů

Typy zdravotnických procesů jsou důležité vědět při jednání s validace procesu . Ověřit proces jeproces, který úspěšně prošel proces ověření . Procesy, které nebyly ověřeny mohou být seskupeny do jedné ze tří kategorií : Typy I , II , a III . Postup typu I , jeproces, který je plně ověřit, ale spoléhá na určité části zařízení . Je to v podstatě vyžaduje ověření , žezařízení je správně nainstalován . Procesy typu II jsou procesy, které nemohou být ověřeny podle následných kontrol a zkoušek , ale musí být ověřena před tím, než jsou uvolněny . Typ procesy III jsou procesy, které musí být řádně prováděny v zájmu ochrany bezpečnosti pacienta , a proto musí být plně validovány předprodukt je dodáván .