Účel zákona o potravinách , léčivech a kosmetice

Food and Drug Administration ( FDA ) jenejstarší ochrana spotřebitele agentura v americké federální vlády . Moderní regulační funkce FDA začala v roce 1906 s průchodem Food and Drug Act Pure . Foodm drog a kosmetika ( FD &C ) zákona se řídí FDA a byl schválen v roce l938 v reakci na otravu drogami krize . Reakce veřejnosti na tento a jiné katastrofy vedly k odchodu z této právní úpravy mezník . Zákon udržuje potenciálně škodlivé , špatně označené potraviny , kosmetiku , zdravotnické prostředky a nebezpečné drogy od distribuovány spotřebitelům .
bezpečnost spotřebitelů .
zákonSulfanilamide Disaster
FD &C prošel v roce 1938 .

Jeden z nejslavnějších masových otrav na záznamu byla způsobena antibiotiky drog směsi s názvem Elixír Sulfanilamide , vyrobeného SE Massingill Firma v roce 1937 .produkt obsahoval to, co se dnes používá jako nemrznoucí směsi . Většina z 107 úmrtí došlo u dětí . Tento incident vyzváni Kongres projít zákona o potravinách , léčivech a kosmetice z roku 1938.

Změny

Vedení léky SZZ pro spotřebitele .

zákonaFD &C z roku 1938 byl mnohokrát novelizován . V Kefauver - Harris novely l962 byly inspirovány vrozenou vadou tragédii v Evropě způsobené drogami thalidomid . Tento pozměňovací návrh se držel potenciálně škodlivé drogy z uváděn na trh ve Spojených státech . Medical Device Změna l976 zajišťuje bezpečnost a účinnost normy pro nové zdravotnické prostředky . Od roku l980 přišloFD &C bylo změněno dalších 16 krát pokrýt různé problémy , jako je drogová cenové konkurence , kojenecké výživy , potravinových doplňků a dětské výzkumu .


FD &C Definice
Cosmetics .

zákonaFD &C se domnívá, že právní používání výrobku zjistit, zda je či neníkosmetický , jídlo , nebodrogy . Kosmetika , jsou považovány za " předměty určené pro tření , nalil , sypané nebo stříká , dováženy do Společenství nebo jinak použita k lidské tělo ... pro čištění , zkrášlování , podporovat přitažlivost , nebo změna vzhledu . " ZákonFD &C klasifikuje zubní pasta a deodorant , jakož i kosmetiku. FD &C také definuje některé mýdla jako léky v případě, že mají terapeutickou funkci . Over-the -counter nepředepsání léky jsou také upraveny FD &C , aagentura zveřejní pravidla pro tyto produkty .
Cosmeceuticals

zákonaFD &C neuznává žádnou kategorii tzv. " Cosmeceuticals . " Produkt je buďkosmetické nebodrog . " Cosmeceuticals " jemarketingový termín a podle zákonaFD &C nemá žádný význam podle zákona . Spotřebitelé by měli číst etikety těchto produktů; oni jsou obvykle pečlivě formulovány tak, aby žádné prohlášení prohlašovat vlastnosti drog .
Značení

Označení všech léků a kosmetiky je upraveno zákonem o FD &C . Misbranding spotřebitelských produktů je nezákonné . Misbranding obsahuje štítek neposkytuje správné informace látku , štítek není zobrazen správně nebo označení, které není v souladu se zákonem o jed Prevence balení 1970 . ZákonaFD &C neschválí kosmetiky před uvedením na trh . To je považováno chybného označení požadovat schválení FDA pro jakékoliv kosmetické .
Spotřební Involvment

předpisy FD &C Act jsouobrannou linii můžete přistupovat k hlášení problémů či obavy . Agentura poskytuje koordinátora pro spotřebitele stížností a MedWatch ,bezplatné číslo --- 1-800-322-1088 , rychle řešit obavy veřejnosti .