Co je WIRB Protocol

? Western Institutional Review Board ( WIRB ) jenezisková nezávislá IRB poskytující dohled na instituce, které provádějí klinické studie , které vyžadují ochranu lidského subjektu . Studie předložené WIRB ke kontrole se musí řídit klinickými doporučeními výzkumu definovaných National Institutes of Health . Požadavky

WIRB recenze průmysl sponzorované a průmyslu , zahájila výzkumné projekty , které splňují zkušební ustanovení klinických z National Institutes of Health a Food and Drug Administration . Výzkumné projekty se obecně vztahuje na subjekt pro - zisk . Fakulta pro akademické instituce , které slouží jako hlavních řešitelů pro průmysl , výzkum sponzorována často používají WIRB .
Přehled procesů

soukromé a veřejné instituce Poslat výzkumné protokoly , vzorek souhlasu formy a další dokumenty spojené se studiem na WIRB pro přezkum . Panel na WIRB hodnotí vědecké zásluhy za sebou každou studii a ověří, že splňuje místní normy dodržování , včetně uspokojování požadavků HIPAA . WIRB pak pošle nějaké problémy zjištěné při přezkumu zpět do sponzor rozlišení .

Studijní Změny a nežádoucích účinků

Studijní sponzoři musí oznámit WIRB jakýchkoliv modifikací protokolu , žáka nebo podléhajících materiálů . Nežádoucí účinky, a problémy , které vznikají ze studie musí být rovněž hlášeny WIRB .
Historie

Angela Bowen nejprve vytvořen WIRB v roce 1968 k zajištění ochrany lidského předmět pro endokrinologii výzkumu studie a začleněny WIRB jako nezisková instituce v roce 1977 . WIRB rozšířila své služby na pokrytí jak akademické a nonacademic institucí v reakci na rostoucí těla federálních předpisů upravujících lidských subjektů výzkumu v roce 1980 . V roce 2003 , WIRB se stal prvním nezávislým IRB získat akreditaci Sdružení pro akreditaci ochrany lidských výzkumných programů .