Endotoxin Protocol

Endotoxiny jsou malé , bakteriální molekuly . Oni jsou obvykle k dispozici na laboratorních přístrojů a chemických materiálů . Jejich přítomnost znečištění laboratoř buněčné kultury , výsledky experimentů a léky pro vnitřní použití a může způsobit horečku u lidí . Laboratorní protokoly mají za cíl , aby se zabránilo kontaminaci endotoxinu . Kontaminace

Lab materiály, jako jsou chemická činidla a nárazníky jsouzdrojem endotoxin . Ty by měly být testovány na endotoxiny pomocí Food and Drug Administration ( FDA ), bakteriální endotoxin testu .

Voda je dalším zdrojem endotoxinů . Destilace jeúčinná metoda odstranění kontaminantů . Ruce, lidé jsou dalším zdrojem; proto , latexové rukavice by měly být nošeny při manipulaci i vody a laboratorní vybavení .
čištění Laboratorní vybavení

endotoxiny stabilní při vysokých teplotách , normální sterilizačních metod nefungují . Endotoxiny jsou hydrofobní . To znamená, že molekuly jsou přitahovány k povrchu jiných hydrofobních materiálů , jako jsou plasty , které mnoho z laboratorního zařízení je vyrobeno ze . FDA doporučuje používat sterilizaci suchým teplem při vysokých teplotách . Výzkum ukazuje, že vytápění sklářských zařízením na 250 stupňů C po dobu 45 minut je efektivní .
Endotoxin Úrovně

To není možné odstranit všechny endotoxinů v průběhu drogy - výroba proces . Výrobci musí testovat léky na úroveň endotoxinů , a ty musí být v souladu s pokyny FDA . Například , sterilní voda má limit 0,25 endotoxinových jednotek ( EU ) , a cyancobalamin injekce ( vitamin B12 ) mají limit 350EU na mililitr (ml) přípravku .