Proč je FDA Clearance tak obtížné ?

US Food and Drug Administration ( FDA) je oprávněna přezkoumávat každé nové jídlo , kosmetiku , radioaktivní a farmaceutický výrobek pro jeho bezpečnost a účinnost . Proces přezkumu je přísný a často trvá roky . Mnohé podniky a soukromé osoby Zajímalo by mě, pročFDA je tak přísná . Proces

clearance proces FDA pro výrobu farmaceutických drog jenejvíce časově náročné . Podle Drugs.com , " jakmilespolečnost vyvíjí lék , prochází kolem tří a půl let laboratorního testování , než je podána žádost na [ FDA ] začne testování léku u lidí . Pouze jeden z 1000 sloučenin že zadání laboratorní vyšetření bude někdy dělat to testování na lidech . " Testovací fáze člověka trvá šest let a konečný proces přezkumu FDA obvykle trvá dva až tři roky. Úspěšný lék bude mít přes deset let k dokončení FDA povolení
Bezpečnostní

FDA odůvodňuje své vysoké standardy odvoláním na své poslání : . " Ochrany veřejného zdraví podle zajištění bezpečnosti , účinnosti a bezpečnosti humánních a veterinárních léčiv , očkovacích látek a dalších biologických výrobků , zdravotnických prostředků , našeho národa dodávek potravin , kosmetiky , potravinových doplňků a výrobků, které vydávají záření . " Aby bylo možné řídit se tímto mandátem ,FDA tvrdí, že zdlouhavý proces přezkumu je nezbytné. Pouze takovýpřísný proces může zajistit, že společnosti nemají prodávat škodlivé produkty pro spotřebitele .

Omezené zdroje

FDA je také omezena jeho zdrojů . S takovým širokým mandátem ,FDA je vždy zkoumá širokou škálu výrobků . Ačkoli tam jsou téměř 12.000 zaměstnanci pracující pro FDA , to není dost , aby zajistily rychlý přehled každého produktu .