Jaké jsou IRB nedodržení nařízení ?

Institutional Review Board ( IRB ) jevýbor, který je pověřen federální vlády pro jakékoliv zdravotní péče nebo výzkumné zařízení, které dělá vědecký výzkum na lidských subjektech a je podporován federální vládou . Výbor chrání práva a blaho lidských subjektů účastnících se klinického výzkumu prováděného v tomto zařízení, a má odpovědnost schválit , neschválit , recenze , vyžadují změny a zajistit sledování výzkumných návrhů a metodik týkajících se člověka vedle federálních a státních předpisů . Federální vláda stanovuje standardy pro IRB dodržování ; nedodržení IRB předpisy mohou vyvolat různé sankce na fakulty , zaměstnanců a studentů . Povinnosti IRB

IRB má více odpovědnosti a pravomoci , aby zajistila , že lidské objekty jsou chráněny . Mohou schvalovat , měnit a odmítají vědecký výzkum , který se týká lidských subjektů . Kromě toho , mohou sledovat průběh výzkumu , požadovat zprávy o pokroku , uložit držet na některé aspekty výzkumu , dohlížet na lidský proces souhlas s výhradou , vyžaduje lidské bytosti, na re- souhlas , aby se podílet na výzkumu , emisních písmen napomenutí a uložit sankce na studenty , fakulty a zaměstnance shledána odpovědnou za nedodržení .
Použití lidských subjektů

lidských dobrovolnících musí učinit informované rozhodnutí účastnit dobrovolně před použitím ve vědeckém výzkumu . V průběhu vědeckého výzkumu , lidé jsou považovány za lidské subjekty , pokud jsou použity jakékoliv tělesné materiály, jako vlasy , krve a tkání , a je-li informace získané od nich prostřednictvím rozhovoru , vyšetření nebo pozorování .
Definice IRB Nedodržením

Nedodržením zahrnuje jednu nebo více z následujících postupů : poškození výzkumných subjektů , expozice výzkumných subjektů na nebezpečí újmy , významné riziko pro soukromí pacientů , úmyslného pochybení jménem vyšetřovatelů anegativní dopad na etických principech .
údajů

Incidenty IRB nedodržení musí být hlášeny IRB okamžitě . Kontaktování jakýkoli člen IRB se považuje za přiměřené . IRB bude vyšetřovat obvinění z nedodržování , přijmout opatření k ochraně subjektů , hlásit vážné nebo přetrvávající nesoulad se státních orgánů a pozastavit nebo ukončit výzkumné činnosti .
Sankce IRB nedodržení

Studenti bylo zjištěno, že je odpovědný za IRB nedodržení může čelit některou znásledujících akcí: školní úvěr může být odepřen , disertační nebo diplomová práce budou odmítnuty , předměty mohou být zakázán od publikace a financování budou zadrženy . Dále bude personál a fakulty čelí některé nebo všechny z následujících sankcí : finanční prostředky škola může být odepřen , sponzoři může odstoupit finanční prostředky , předměty nesmí být publikovány pouze schválené výzkum může být povoleno a všechny aktuální výzkum může být pozastaveno
<. br >