IRB Židle Popis práce

Institutional Review Board ( IRB ) jevýbor, který vyžaduje federální vlády , aby se na místě v každém zdravotnickém nebo výzkumné zařízení , která se klinický výzkum na lidských subjektech a je podporován federální vládou . Nemocnice , univerzity a výzkumné ústavy mohou mít jeden nebo více IRBs . Deska je obviněn chránit práva a blahobyt lidských subjektů , které se účastní klinického výzkumu provedeného v tomto zařízení, a má odpovědnost za přezkoumání , schválení , zamítnout , vyžadují změny a zajistit průběžné sledování výzkumných návrhů a metodik týkajících se člověka v souvislosti s federální a státní předpisy . Pozadí IRB

pojem formální ochrany lidských subjektů byla poprvé kodifikována v reakci na porušování lidských práv vedených nacistickým Německem . Současné předpisy stanoví institucionální kontrolu se nacházejí v Code of Federal Regulations , jak název 45 CFR Part 46 " ochraně lidských subjektů " a byly přijaty v roce 1974 ( viz References1 ) . Tato pravidla se vztahují , s několika výjimkami ,regulace veškerého vědeckého výzkumu prováděného v rámci i mimo území Spojených států zahrnující lidské subjekty a podporován žádným způsobem ze strany federální vlády . V roce 1978 ,Belmont Report poskytuje další pokyny .
Židle pro výběr a požadavky na

předseda IRB je vybrané pověřeného úředníka instituce instituce (zaměstnanec, který instituce zajišťuje dohled nad výzkumem a IRB funkcí ) nebo plné IRB nebo správního výboru IRB .

Jako členové představenstva , musí IRB Židle v souladu s celkovými požadavky na členství desky , a tak může mít měnící se pozadí jak vědecké a nevědecké a mohou být vybrány z instituce nebo společnosti jako celku , i když někteří IRBs vyžadují předsedu, aby státčlenem nebo důchodu zaměstnanec instituce .

nejsou žádné zvláštní požadavky na vzdělání pro IRB předseda , pokud nejsou uložena podle pravidel konkrétního IRB , ale musí mít dostatečné znalosti a chápání lékařského výzkumu , aby bylo možné efektivně číst , interpretovat a posoudit výzkumné návrhy k projednání .

Kromě toho , efektivní IRB předseda by měl mít rozsáhlé znalosti a porozumění federálních, státních a institucionálních předpisů a politik a etickým otázkám zapojených do všech vědeckého výzkumu prováděného instituce, která spadá pod jurisdikci IRB .

předseda musí být být vysílán střetu zájmů a může býtzaměstnanec nebo dobrovolník , v závislosti na struktuře a stanov konkrétního IRB .
Další Kvalifikace

židle by měla býtrespektovaným členem komunity , a to jak uvnitř, tak vně orgánu , který je schopen jednat spravedlivě a nestranně v řízení IRB a činností, kterých se angažuje . Předseda musí být imunní vůči možným tlakům , které by mohly být dovezeny nést ti, zabývající se výzkumemIRB se přezkoumává .

Musí být schopni používat dobré interpersonální dovednosti k vybudování důvěry a efektivně pracovat s IRB , vede jednání , zaměřuje jednání a řízení rozhodování včas , ale důkladně . Židle by měla být také efektivní při propojení s institucionální úředníka a zaměstnance přidělené na podporu IRB . Dobrý písemné a ústní komunikační dovednosti a velmi respektoval etické a morální hodnoty jsou základními rysy pro kvalifikovanou IRB předsedy .

Měl by být pohodlné pracovní ve stresových a časově pod tlakem podmínek a musí být schopen vyrovnat a vysvětlit potřebu rychlé a důkladné uvažování a rozhodování . Židle by měla být pohodlná diskutovat výzkum přímo s výzkumníky , vyhnout se nežádoucímu vlivu a musí být přesvědčeni o etických zásadách respektujících vědecký výzkum stanovenými podle Belmont zpráva : • " Úcta k osobám, zahrnuje uznání osobní důstojnosti a autonomie jednotlivce , a speciální ochrana těchto osob se sníženou autonomie . • Dobročinnost znamená povinnost chránit osoby před újmou tím, že maximalizuje očekávaný užitek a minimalizovat možná rizika poškození . • spravedlnost vyžaduje, aby výhody a břemena výzkumu budou rozdělovány spravedlivě . "

Role předsedy

hloubka role IRB předsedy se může poněkud lišit v závislosti na konkrétní model použitý touto institucí . Některé IRB Židle jsou nutné , aby se na zaměstnance v instituci; někteří mohou mít více hands - o roli; jiní mohou sloužit na částečný úvazek na dobrovolné bázi a jsou silně závislí na instituce zaměstnance pro podporu . Pro účely tohoto článku se předpokládá, žeIRB předseda popsány bude mít aktivní roli ve všech fungování IRB

Úkoly jsou následující : . Židle plné IRB setkání , řízení jednání , což vede hodnocení a hlasování na výzkum proposals.Take aktivní roli při stanovování a přezkoumávání IRB politiky a procedures.Chair podvýborů IRB , je-li výzkumné návrhy applicable.Read , identifikovat problémy vyžadující diskusi a přímou diskusi a rozhodování making.Vote jako člen IRB . Chování urychlené hodnocení s podmnožinou úplného IRB.Monitor a hlásit jakékoli pokusy o ovlivnění nebo nutily IRB members.Resolve žádné problémy vznikající při práci na palubě nebo odkazují nevyřešené otázky k instituci .

práce s IRB štábu

IRB předseda bude spolupracovat s institucí úředníka a podporu zaměstnanců IRB k • zajistit přesné záznamy o členství , setkání , rozhodovací a výzkumné protokoly jsou keptGO • zajistit IRB členové jsou vhodně vybrány , zajistí, žerůznorodá směs institucionálních a komunitních zástupců jsou přítomny a že členové byli podrobeni detekční kontrole střetu interestGO • připravit členy na zasedání a jednání a poskytnout všechny potřebné trainingGO • představují IRB v komunikaci s ostatními volebními obvody uvnitř a bez instituce , včetně výzkumných pracovníků a vládní regulátory , • zajištění hodnocení a audity jsou prováděny podle požadavků institucí a IRB politik; a • zajistitčlenství a řízení IRB v souladu se státními a federálními předpisy , jakož i institucionální a IRB stanov .