Co jeFDA Dovoz

? Jakýkoliv výrobek přinesl do země, přes kterouFood and Drug Administration má pravomoc jeimport FDA . FDA monitoruje úroveň zahraničních produktů, aby byla zajištěna bezpečnost a zdraví spotřebitelů . Dovoz FDA zahrnuje téměř všechny potraviny (s výjimkou masa a drůbeže ) , léčiv, biologických , kosmetiku, zdravotnické prostředky , elektronické výrobky , které emitují záření , krmivo pro zvířata , veterinární léky a tabákové výrobky . Potraviny

Potraviny dovážené do USA musí být stejně bezpečné jako místních produktů a bez všech látek považovaných za příměsí FDA . Zahraniční potravinářské zařízení vyvážející potraviny do USA , musí být registrovány u FDA a poskytovat oznámení o všech příchozích zásilek potravin .
Drogy

drogy dovážené do USA , musí mít FDA schválení . Každá droga není splnění tohoto požadavku je padělal a nezákonné . Pro zajištění bezpečnosti, kvality , účinnosti a efektivity dovážených léků , FDA vyžaduje registraci obou dovážených léků a jejich výrobních zařízení . Over-The -čítač léky jsou také dovoz FDA a musí být v souladu s OTC monografií .
Kosmetika

Kosmetika dovážené do USA musí být bezpečné pro jejich zamýšlené použití a byly řádně označeny . Barevné přísady v kosmetice musí být schváleny FDA . Značení musí být v souladu s požadavky FDA .
Medical Devices

Zdravotnické prostředky zahrnují všechny diagnostické produkty in vitro , lékařské a chirurgické nástroje . Zdravotnické prostředky musí být schváleny FDA , než dováží . Výrobci Zahraniční lékařské zařízení se musí zaregistrovat svou provozovnu s FDA a postupujte podle systému jakosti předpisy .
Produkty , které emitují záření

Tyto výrobky patří zdravotnické prostředky ( léčebné, diagnostické , chirurgická ) vědecké přístroje , zavazadla x - paprsky a výrobky pro domácnost ( mikrovlnné trouby , televizory , laserové hračky ) . Všechny dovozy , které emitují záření musí splňovat výkonnostní a označování norem a předkládat zprávy o radiační bezpečnosti FDA .
Biologics

Dovezené biologických ( krev a krevní výrobky , vakcíny , tkáně a buněčné a genové terapie ) , musí mít schválení od FDA před dováží . Kromě toho zahraniční výrobci musí dodržovat předpisy FDA před , v průběhu a povýrobek dováží .
Veterinárních léčiv a krmiv

Podobně jako u léků dovážených pro lidskou spotřebu , všechny veterinární léky dovážené do USA musí být schváleny FDA . Inspekce se vyskytuje v přístavu vstupu pro všechny dovážené jako krmivo pro zvířata , aFDA zničí nebo re -export všech falšovaných výrobků .
Tabákové výrobky

Dovozci tabákových výrobků musí být předložit doklady FDA seznam složek obsažených ve výrobku . Musí také předložit tabákové zdravotní dokumenty, které obsahují jména výrobce a dovozce , jakož i účinky na zdraví v důsledku jejich použití .