Praktický průvodce do Autoklávy validaci

" Praktická příručka pro Autoklávy validaci " jereferenční příručka napsal Raymond G. Lewis , farmaceutické inženýr . Obsahuje informace o tom, jak získat potvrzení o biologické sterilizačního zařízení nejefektivněji . Autokláv

autokláv jezařízení používané pro sterilizaci biologické vybavení tryskáním s velmi horkou párou . Předtím, než tato zařízení mohou být použity ve farmaceutických inženýrských projektů , které musí být ověřeny autorizovanou organizací ověření autoklávu .
Problémy

Kvůli nevhodné sterilizace farmaceutických strojního zařízení může mít škodlivé následky , získání autoklávu validaci lze odstranit potenciální obchodní závazky . Validace také může být velmi nákladná . Je důležité najít nejvíce nákladově - efektivní způsob, jak získat ověření .

Obsah

Tato příručka obsahuje informace o definicích , úroveň zajištění sterility , tepelnou odolností vlastnosti , snížení nákladů snížení log ,overkill přístup , běžných mylných představ , základní validační postupy a upozornění .