Federální předpisy o studené medicíny

Existují tři federální agentury, které mají regulační pravomoc nad studenou medicíny, která je k dispozici ke spotřebitelům přes přepážku ( OTC ) v non - předpis formats.The Food and Drug Administration ( FDA ) má pravomoc podle hlavy 21 CFR § 341 .Federal Trade Commission ( FTC ) má pravomoc podle hlavy 16 CFR § 255 .Consumer Komise bezpečnosti výrobků ( CPSC ) má pravomoc podle hlavy 16 CFR § 1700 . FDA předpisy

FDA názory a schvaluje veškeré OTC studená medicíny surovin a označování , než jdou na trh . ProFDA schvaluje veškeré OTC studenou lék , musí být vyrobeny v souladu s federálními předpisy správné výrobní praxe ; zařízení, ve kterém byl výrobek vyroben , musí být FDA registrováno ; OTC studený lék musí být FDA uvedeny ; a musí být označeny v souladu s kapitolou V potravin , léčiv a kosmetických spolkového zákona .

Kromě toho, že musí být označeny pravdivé a nonmisleading prohlášení o použití výrobku a se následující obecné varování zvýrazní tučným písmem typu : " Uchovávejte mimo dosah dětí " a " v případě předávkování , vyhledejte lékařskou pomoc nebo se obraťte Poison Control Center hned . "

závislosti na aktivních složek v OTC studené medicíny , FDA vyžaduje sčítání obecné varování a pokynů , které mají být vytištěny na etiketě stejně .
FTC řád

jeFederal Trade Commission ( FTC ) odpovědný za stanovení norem pro reklamní tvrzení o OTC nachlazení .

Podle " Food and Drug Law Journal , " dal pravomoc kongres, aby FTC přes regulaci reklamy na OTC studené medicíny po výrobci loboval za to, protožeFTC postrádá zločince výkon výkon , žeFDA má .

CPSC řád

Komise pro bezpečnost spotřebních výrobků ( CPSC ) zajišťuje, že všechny volně prodejné léky za studena jsou řádně obsaženy v dítěti - uzávěry odolné . CPSC agresivně zavedl protokoly pro dětskou pojistkou , tamper - proof obalech všech léků OTC po Tylenol strachu z roku 1982 .