Co VAERS a vakcína
Systém hlášení nežádoucích příhod vakcín (VAERS) je národní program, řízený společně Centry pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), který umožňuje zdravotníkům, výrobcům vakcín a veřejnosti hlásit nežádoucí účinky nebo vedlejší účinky, které se vyskytnou po podání vakcíny. VAERS shromažďuje informace o všech zdravotních problémech, které nastanou po očkování, bez ohledu na to, zda byl problém způsoben vakcínou. Systém se používá k detekci potenciálních bezpečnostních problémů s vakcínami a ke sledování bezpečnosti vakcín v průběhu času.
Je důležité poznamenat, že zprávy VAERS neprokazují, že vakcína způsobila nežádoucí příhodu. Zprávy se jednoduše používají ke sběru informací, aby odborníci na bezpečnost mohli dále zkoumat a určit, zda existuje příčinná souvislost mezi vakcínou a hlášenou událostí.
VAERS funguje takto:
1. Hlášení :Kdokoli, včetně zdravotnických pracovníků, výrobců vakcín a široké veřejnosti, může nahlásit nežádoucí příhodu společnosti VAERS. Hlášení lze podat online, poštou nebo telefonicky.
2. Shromažďování dat :VAERS shromažďuje širokou škálu informací o hlášených nežádoucích příhodách, včetně:
– Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, anamnéza atd.)
- Informace o vakcíně (typ vakcíny, datum očkování atd.)
- Příznaky a zdravotní stavy po očkování
- Informace o přijatém lékařském ošetření
3. Kontrola a analýza :Zprávy jsou přezkoumávány lékařskými odborníky z CDC a FDA, aby se posoudila možnost kauzálního vztahu mezi vakcínou a hlášenou událostí. To zahrnuje hledání vzorců nebo shluků podobných nežádoucích účinků, stejně jako přezkoumání laboratorních údajů a dalších relevantních informací.
4. Následná šetření :V některých případech mohou CDC a FDA provést další vyšetřování, včetně vyžádání lékařských záznamů nebo provádění pitev, aby shromáždily další informace o hlášené události a určily její příčinu.
5. Veřejná dostupnost :Údaje VAERS jsou veřejně dostupné na webových stránkách CDC. Je však důležité pochopit, že samotná data VAERS nelze použít k vytvoření přímé souvislosti mezi vakcínou a nežádoucí příhodou. K potvrzení nebo vyvrácení jakýchkoli potenciálních souvislostí jsou nutné další vědecké studie a výzkumy.
Je důležité poznamenat, že ačkoli je VAERS cenným nástrojem pro monitorování bezpečnosti vakcín, má určitá omezení. Spoléhá se například na dobrovolné hlášení, což znamená, že do systému nejsou hlášeny všechny nežádoucí příhody. Navíc, protože hlášení může odeslat kdokoli, mohou být některá hlášení nepřesná nebo neúplná.
Navzdory těmto omezením hraje VAERS klíčovou roli v celkovém monitorování bezpečnosti vakcín. Shromažďováním a analýzou údajů o nežádoucích příhodách pomáhá VAERS odborníkům identifikovat potenciální bezpečnostní problémy a přijímat vhodná opatření na ochranu veřejného zdraví.