Asimadoline nežádoucí účinky

Asimadoline jeslibný nový lék ve vývoji pro léčbu pacientů se syndromem dráždivého tračníku ( IBS ), v nichž je průjempřevládající symptom ( IBS - D ) . V současné době existuje pouze jeden lék schválen US Food and Drug Administration ( FDA ) k léčbě IBS - D , a jeho použití je omezeno lékařů zařazených do zvláštního programu k léčbě žen s těžkou IBS - D , kteří nereagovali na další terapie . IBS

Mayo Clinic odhaduje, že jeden z pěti lidí IBS , ale že méně než polovina poradit s lékařem o svých symptomů , které obvykle zahrnují bolesti břicha nebo křeče , nadýmání , plyn , průjem a /nebo zácpa a mucusy stolice . IBS pacienti jsou obecně klasifikovány podle jejich převládající symptom : . IBS s průjmem ( IBS - D ) , IBS se zácpou ( IBS - C ) a IBS , které se střídá mezi průjmem a zácpou ( IBS - A )
prognóza

Podle Mayo Clinic , IBS jeběžná porucha tlustého střeva a nezpůsobí trvalé poškození střev , ke kterému může dojít při závažnějších gastrointestinálních poruch , jako je ulcerózní kolitida a Crohnova nemoc . Většina lidí s IBS nemají zkušenosti závažné příznaky a mnoho IBS trpí můžete řídit jejich příznaky tím, že sleduje jejich strava , životní styl a stres .
Asimadoline

Asimadoline je nové terapie, která je vyvíjena Tioga Pharmaceuticals , Inc , k léčbě pacientů s IBS - D . V časném klinickém hodnocení , Tioga hlásil, že asimadoline signficantly snižuje bolest , naléhavost , frekvence stolic a plynatost ve srovnání s placebem ( pilulky cukru ), u mužů i žen . V této studii , asimadoline byl řekl, aby byl obecně dobře snášen a nevyvolala žádné nežádoucí účinky související sedávka je podávána . Podle Tioga , asimadoline nevznesl žádné obavy týkající se bezpečnosti na základě údajů z počátku roku klinického výzkumu ve více než 1100 pacientů vyhodnocených k dnešnímu dni .
FDA schválení

Před FDA vyhodnocuje údaje o drogách v oblasti rozvoje , musí být Fáze 3 testování dokončeno . Tioga Pharmaceuticals oznámila, že začala fáze 3 zkoušky v červnu roku 2010 . Budou provádět dvě fáze 3 studie předFDA má dostatečné údaje pro určení , zda asimadoline je bezpečná a účinná pro léčbu pacientů s IBS - D .

[ Viz tisková zpráva ]
klipart Side účinky

Fáze 3 zkoušky bude poskytovat dobrou profil účinnosti asimadoline a jakýchkoli nežádoucích účinků, které se mohou objevit v průběhu léčby . Tyto nežádoucí účinky se budou uvedeny v označování výrobků, drogy , aby lékaři a pacienti jsou si vědomi rizik a přínosů léčby asimadoline .