RCT protokoly

RCT nebo " randomizované kontrolované studii " protokol je navržen tak, aby bylo zajištěno , že výsledky získané ve studii nejsou manipulovány nebo zkreslený výzkumníky . Tím randomizing účastníky procesu , výsledný dat je přesnější a spolehlivější , což dává regulačních agentur a veřejnost lépe porozumět skutečné výhody , co se testuje . To je jeden efektivní způsob, jak udržet firmy upřímný, když prověřování nový výrobek . Kritéria pro zařazení

řada kritérií pro zařazení musí být nejprve stanoveny . Tyto normy musí být splněny ze strany subjektů, které jsou zahrnuty do studie . Základní kritéria mohou zahrnovat věk , typ postižení , pohlaví , rase , hmotnosti , těhotenství , nebo jiných faktorů souvisejících s účely dané studie . Například , testování účinnosti hubnutí lék nemůže být provedeno objektivně , jsou-li použity pouze morbidně obézní subjekty , pokud je lék speciálně určený pro tyto osoby .
Kritéria vyloučení
musí být stanovena

kritéria pro vyloučení . To může zahrnovat věci , jako je těhotenství , účast v předchozích studiích , alergie , nebo různých jiných podmínek . Kritéria pro vyloučení jsou určeny k odstranění subjekty, které mají přímý konflikt s tím, co je studován . Těhotenství je častovylučující faktor pro testování léku u ne proto, že by to mohlo mít vliv na výsledek, ale spíše proto, že důsledky toho, jaklék by mohl mít vliv na vyvíjející se plod .
Uvažování

argumentace pro všechny integrující a vylučovacích kritérií, musí být předloženy . To jeproces transparentní . Nejen, že můžeproces pak být replikovány , ale umožňuje také jiní vědci analyzovat, proč byly volby . Dokázat to jsou ty správné kritéria k posouzení účinnosti procesu zajišťuje lepší výsledek . Všechny předměty musí odpovídat kritériím pro zařazení a nemají žádné z vylučovacích kritérií při zkoušce platné .
Randomizing

Každý subjekt, který projde testem zahrnutí /vyloučení pak se přidá do zkušební bazénu . To jeskupina lidí, kteří mají nárok na studium a kteří mohou být vyzváni k účasti . Většina vědců se raději skutečné účastníky mají být vybráni ze zkušební skupiny pomocí počítače pro zajištění čistě nahodilou výběr . Jakmile existuje dostatek účastníků , budestudium začíná .

RCT mohou být použity pro nevidomé nebo dvojitě slepých studií . Většina studií jsou přinejmenším slepý , a to zejména v lékařských studiích , což znamená, že pacient neví, zda mu dostává novou léčbu . Ve dvojitě zaslepené studii , anilékař , anipacient neví , kdo je příjemcem léčby je hodnocen ve studii .