FDA Ultrazvuk protokoly

Technologie Ultrazvuk může diagnostikovat nemoc nebo zranění , vedení chirurgy během invazivních postupů a sledovat růst a vývoj plodu v děloze . Ruční snímače umístěné na kůži pacienta vysílají vysokofrekvenční zvukové vlny, které odrážejí mimo vnitřních měkkých tkání , svalů a orgánů , a zobrazovat obrázky těchto konstrukcí na obrazovce počítače . I když ultrazvuk nevyzařuje ionizujícího záření , jako je x - paprsky ,Food and Drug Administration ( FDA ) vyvinula bezpečnostní doporučení k jeho užívání . Předpis Používání

FDA schvaluje ultrazvukové přístroje pro použití s předpisem , a doporučuje, aby poskytovatelé zdravotní péče sledovat informace připojené zařízení ke stanovení schválené použití na zařízení . AčkoliFDA schvaluje ultrazvukových zařízení k prodeji , a sleduje zprávy o nežádoucích příhod spojených s ultrazvukovým zařízením , ale nevydala předpisy o tom, jak mohou lékaři skutečně používat zařízení .
Omezení využití

Podle FDA , ultrazvuk nepředstavuje žádné známé zdravotní rizika . Nicméně , ultrazvuk může zvýšit teplotu některých tělesných tkání . Kromě toho , ultrazvuk může produkovat kavitaci , nebo malé plynové bubliny v tkáních a tělních tekutinách . Dlouhodobé riziko topení tělesných tkání a kavitace jsou nejasné ; proto ,FDA nedoporučuje časté nebo prodloužené použití ultrazvuku .
Vyhněte se " památku " Obrázky

FDA varuje spotřebitele před stále " na památku " obrazy nebo videa z non - poskytovatelů zdravotní péče ultrazvuku . FDA má pouze schválené ultrazvukové zobrazovací zařízení pro lékařské použití s předpisem ; pomocí jedné z těchto zařízení pro non - léčebných postupů jeneschválené použití . Rizika vystavení plodu na ultrazvuku po delší dobu je jasné , takžeFDA doporučuje, aby rodiče opatrní při rozhodování o tom, mít non - lékařské ultrazvuky . Také , non- poskytovatelů zdravotní péče, ultrazvukové nejsou předmětem regulace , takže neexistují žádné kontroly na kolik ultrazvuktěhotná žena může mít , nebo jak dlouhoultrazvuk může trvat .
Použití Low Expozice

FDA radí lékaři použít ultrazvuk pouze ze zdravotních důvodů , a použít nejnižší nastavení expozice , která jim umožní stanovit přesnou diagnózu .
bezpečnost a označování Pravidla

Všichni výrobci ultrazvukových přístrojů musí získat schválení od FDA před prodejem svých zařízení na americkém trhu . FDA vyžaduje, aby výrobce ultrazvukových zařízení splňovat podrobné požadavky na bezpečnost . Kromě toho jsou všechny přístroje prodávané ve Spojených státech musí obsahovat štítky s pokyny pro použití , jakož i pokyny pro čištění a sterilizaci zařízení mezi použití .