Jak Monitor klinické zkoušky

klinické sledování studie jeadministrativní proces, při kterém je dohled nad klinické studie provedeny. Klinická studie monitoru vykonává několik činností, včetně kontroly klinické aktivity v místě , provedení na místě hodnocení , ověření, že data jsou v souladu , přezkoumání formulářů a komunikaci s klinických studií vyšetřovateli . Nakonec , zaměstnání monitoru je zajistit klinických hodnocení byl zajištěn soulad s protokolem , kdy test , práva a bezpečnosti pacienta jsou chráněny a vykazované studijní údaje jsou přesné, úplné a ověřitelné . Věci, které budete potřebovat
protokolu klinického hodnocení
monitorování Site plánu
Zobrazit další instrukce dovolená 1

Zkontrolujte protokolu klinického hodnocení zajišťuje společnost sponzoruje výzkum .

2

Určete frekvenci a množství monitorování potřebné pro studium . To je založeno na několika faktorech, jako je složitost , kdy test , chorobného stavu , počtu subjektů zapsaných , místo je výkon a zkušenosti arychlost zápisu do studia. Firma sponzoruje studii může mít také pokyny, které musí být dodržovány pro sledování .
3

Začněte navštěvovat klinického hodnocení po prvních předměty jsou zařazeni do studie . Zajistěte, aby postupy protokolu jsou dodržovány a žezaměstnanci místo pochopit všechny příslušné postupy .
4

Kompletní zprávu o monitorovacím místě poskytnuté zadavatelem pro každou návštěvu . Ověřte, zda a dokončit všechny položky uvedené v této zprávě
5

Odeslat zprávu monitorovací do zadavatel klinického hodnocení a příslušné regulační orgány . Zajistěte, aby všechny problémy, které byly pozorovány v průběhu kontroly monitorování jsou řešeny ve spolupráci s sponzorující firmy . Tím bude zajištěno,soud postupuje podle platných směrnic .