FDA Pokyny pro zpracování aseptické

Food and Drug Administration jeagentura, která dohlíží na výrobu a výrobu potravin a léků , aby bylo zajištěno, že jsou vyrobeny bezpečným způsobem . Pokyny pro aseptické zpracování jsou náročné a je třeba dodržovat, aby zajistilycelý proces je dokončen v sterilním způsobem , na rozdíl od pouze potvrzení sterility konečného produktu . Definice

aseptický postup je ten, který je navržen tak, aby bylo zajištěno , že všechny činnosti , které nastane popočáteční sterilizací udržuje sterilitu , nebo čistotu , v průběhu navazujících kroků . Například , v případě, že nádoba , která obsahuje potraviny je sterilizovat před tím, než se naplní , vše, co se vyskytuje po sterilizaci , včetně procesu, použít k naplnění kontejneru , musí být sterilní , aby se minimalizovalo riziko vzniku non - sterilní obal potravin .
Základní požadavky

pokyny FDA vyžaduje , na té nejzákladnější úrovni , že existují dokumentace prokázat,zařízení a systém se používá k výrobě výrobku udržuje sterilitu v průběhu výroby proces. To také vyžaduje, aby obalový materiál a zařízení být sterilní . Tyto pokyny jsou určeny k zajištění nejsou produkty kontaminovány , a proto , bezpečné pro spotřebitele .

Úvahy

Požadavky pro aseptické zpracování jsou velmi rozsáhlé a řešení počet produkčních oblastí , jako je zařízení , komponenty , sterilizátory , systémů proudění vzduchu a mikrobiologických úrovních . Z tohoto důvodu , je důležité si uvědomit, že všechny pokyny nemohou být řešeny jediným nařízením z FDA . Při řešení otázek aseptické zpracování , je nejlepší požádat o radu od odborníka , který rozumí komplexní systém .